Un Estudio Utiliza Patient SafetyNet™ y rainbow Acoustic Monitoring® de Masimo para Investigar la Incidencia de Desaturación y de Bradipnea en Pacientes Posoperatorios

Masimo Patient SafetyNet™, Root® with Radius-7®, RRa®, and SET® (Photo: Business Wire)

NEUCHATEL, Suiza--()--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que en un estudio publicado recientemente en la revista Journal of Clinical Monitoring and Computing, un grupo de investigadores de la Nippon Medical School en Tokio, Japón, utilizó Patient SafetyNet™ y rainbow Acoustic Monitoring® (RAM®) de Masimo, el monitoreo de la frecuencia respiratoria acústica con RRa®, como sistema de monitoreo continuo centralizado para identificar la incidencia y los indicadores de desaturación y de bradipnea en pacientes posoperatorios, y llegó a la conclusión de que “el uso de sistemas de monitoreo podría ofrecer una red de seguridad para pacientes posoperatorios”1.

Patient SafetyNet es un sistema complementario de monitoreo remoto, control de pacientes y notificación clínica que funciona junto con dispositivos de monitoreo de cabecera de terceros y Masimo para mostrar datos casi en tiempo real en estaciones centrales. El RAM con la frecuencia respiratoria acústica (acoustic Respiratory Rate, RRa) utiliza un transductor acústico colocado en el cuello del paciente para brindar un monitoreo de la respiración continuo y no invasivo.

Al suponer que la desaturación y la bradipnea posoperatorias pueden producirse, incluso en pacientes que no están en la unidad de cuidados intensivos (Intensive Care Unit, ICU) sin complicaciones graves, y en pacientes que no se sometieron a cirugía mayor, los Dres. Masashi Ishikawa y Atsuhiro Sakamoto establecieron un sistema de monitoreo posoperatorio centralizado en la sala general para investigar qué tan comunes son estos casos para tales pacientes (y qué podría predecirlos). El grupo analizó datos demográficos y de monitoreo de 1064 pacientes adultos que se sometieron a anestesia general por diferentes procedimientos quirúrgicos durante un período de 4 meses. Se monitoreó a los pacientes con el uso de un oxímetro de pulso y un sensor de la RRa durante, al menos, 8 horas después de la cirugía, datos que fueron transferidos automáticamente a Patient SafetyNet.

A partir de los datos almacenados en Patient SafetyNet, el grupo de investigadores pudo analizar retrospectivamente la incidencia de desaturación (definida como SpO2 < 90 % durante > 10 segundos) y bradipnea (definida como frecuencia respiratoria < 8 respiraciones por minuto durante > 2 minutos). El grupo notó que el 12,1 % de los pacientes presentó desaturación (244 veces en 129 pacientes), que en su mayoría se produjo después de la finalización de la administración de oxígeno, y, en el 50,8 % de los casos, se produjo luego de 8 horas después de la cirugía. El grupo reveló que el 5,1% de los pacientes presentó bradipnea (112 veces en 54 pacientes), y, en el 72,3 % de los casos, se produjo durante la suplementación con oxígeno; la mayor incidencia se dio en la primera hora después de la cirugía. La edad, el índice de masa corporal y el tabaquismo actual fueron factores de riesgo significativos para la desaturación. El síndrome de apnea del sueño y la administración posoperatoria de opioides fueron factores de riesgo importantes para la bradipnea. La edad y la administración posoperatoria de opioides fueron factores de riesgo significativos para la combinación de desaturación y bradipnea.

El grupo de investigadores concluyó: “Nuestro estudio indica que el uso de un sistema de monitoreo respiratorio centralizado y continuo durante la noche posoperatoria es deseable para la gestión posoperatoria en la sala general, lo que probablemente mejoraría la seguridad de los pacientes posoperatorios, en particular en aquellos con factores de riesgo de depresión respiratoria”.

El grupo de investigadores opinó sobre una serie de métodos de monitoreo de la frecuencia respiratoria, al afirmar: “El monitoreo continuo y centralizado de la saturación de oxígeno y de la frecuencia respiratoria puede detectar la depresión respiratoria antes de que produzca casos críticos como un paro cardíaco. Actualmente se utilizan diversos métodos de monitoreo de la frecuencia respiratoria, incluido el conteo manual de respiraciones por un cuidador, de la capnografía y la medición de impedancia transtorácica. El conteo manual de respiraciones (como la auscultación) es un método intermitente, trabajoso y poco confiable. La capnografía ofrece un monitoreo preciso y continuo, pero requiere una interfaz nasal o facial, lo que puede ser incómodo y provocar fallas si se mueve la interfaz. La impedancia transtorácica no es invasiva y puede detectar esfuerzos respiratorios, pero no puede percibir la hipoventilación alveolar causada por la obstrucción de las vías respiratorias”2-6.

Además, este grupo de investigadores dio su opinión sobre el RAM con la RRa, el método de monitoreo de la frecuencia respiratoria utilizado en el estudio actual, y mencionó otro estudio en el que se compararon la RRa y la capnografía, al indicar lo siguiente: “La RRa es un dispositivo de monitoreo acústico que mide constantemente la frecuencia respiratoria y es tan preciso como la capnografía en pacientes extubados7. Las acciones del paciente, como hablar, toser y llorar, afectan los resultados tanto de la RRa como de la capnografía. Sin embargo, los errores de medición durante estas acciones no son clínicamente relevantes porque requieren que los pacientes estén despiertos y respirando. Además, el sensor de la RRa parece ser bien tolerado y no está más sujeto a errores que la capnografía7. Se descubrió que la RRa es un dispositivo confiable y tuvo menos complicaciones en este estudio”.

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Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso8. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos9, mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos10 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida11-13 . Se estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos, en todo el mundo14, y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2019 y 2020 de U.S. News and World Report)15. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET® en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e incluyen Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ y Doctella™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no han recibido la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Ishikawa M y Sakamoto A. Postoperative desaturation and bradypnea after general anesthesia in non-ICU patients: a retrospective evaluation. J Clin Monit Comput. 2 de marzo de 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00293-0.
  2. Petterson MT, Begnoche VL y Graybeal JM. The effect of motion on pulse oximetry and its clinical significance (El efecto del movimiento en la oximetría de pulso y su importancia clínica). Anesth Analg. 2007;105(6 Suppl):78–84.
  3. Wilkinson JN y Thanawala VU. Thoracic impedance monitoring of respiratory rate during sedation—is it safe? (Monitoreo de la impedancia torácica de la frecuencia respiratoria durante la sedación: ¿es seguro?). Anaesthesia. 2009;64(4):455–6.
  4. Cohen KP, Ladd WM, Beams DM, Sheers WS, Radwin RG, Tompkins WJ y Webster JG. Comparison of impedance and inductance ventilation sensors on adults during breathing, motion, and simulated airway obstruction (Comparación de los sensores de ventilación de impedancia e inductancia en adultos durante la respiración, el movimiento y la obstrucción simulada de las vías respiratorias). IEEE Trans Biomed Eng. 1997;44(7):555–66.
  5. Drummond GB, Nimmo AF y Elton RA. Thoracic impedance used for measuring chest wall movement in postoperative patients (Impedancia torácica utilizada para medir el movimiento de la pared torácica en pacientes posoperatorios). Br J Anaesth. 1996;77(3):327–32.
  6. Brouillette RT, Morrow AS, Weese-Mayer DE y Hunt CE. Comparison of respiratory inductive plethysmography and thoracic impedance for apnea monitoring (Comparación de la pletismografía inductiva respiratoria y la impedancia torácica para el control de la apnea). J Pediatr. 1987;111(3):377–83.
  7. Mimoz O, Benard T, Gaucher A, Frasca D y Debaene B. Accuracy of respiratory rate monitoring using a non-invasive acoustic method after general anaesthesia (Precisión del monitoreo de la frecuencia respiratoria con el uso de un método acústico no invasivo después de la anestesia general). Br J Anaesth. Mayo de 2012;108(5):872–5.
  8. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  9. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  10. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  11. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  12. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  13. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  14. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia posible de Patient SafetyNet™ y RRa® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la RRa y Patient SafetyNet de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de Riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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elamb@masimo.com

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