Axonics® kondigt goedkeuring van Amerikaanse voedsel- en medicijnadministratie aan voor sacraal neuromodulatiesysteem voor urinaire klinische indicaties

IRVINE, Calif.--()--Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), een medisch technologiebedrijf dat nieuwe implanteerbare oplaadbare sacrale neuromodulatie (“SNM”) apparaten voor de behandeling van blaas- en darmstoornissen heeft ontwikkeld en commercialiseert, heeft vandaag de goedkeuring van de Axonics aangekondigd. Een -SNM®-systeem, door de Amerikaanse Food & Drug Administration (“FDA”) ontwikkeld, voor de klinische indicaties van een overactieve blaas (“OAB”) en urineretentie.

IRVINE, Californië – (BUSINESS WIRE) – De FDA-premarket goedkeuring (“PMA”) verleent Axonics het recht om het product in de Verenigde Staten op de markt te brengen voor de klinische indicaties van OAB (urinaire urge-incontinentie en urinefrequentie) en urinaire retentie, het grootste segment van de markt voor SNM-apparaten. De goedkeuring van de FDA volgt op de goedkeuring van de onderneming in september voor de klinische indicatie van fecale incontinentie, wat volgens gepubliceerde klinische onderzoeken een comorbiditeit is die wordt gemeld door maar liefst een derde van de patiënten die urine-incontinentie vertonen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Axonics’ Contact
Axonics Modulation Technologies, Inc.
Dan Dearen, +1-949-396-6320
President & Chief Financial Officer
ir@axonics.com

Investor & Media Contact
W2Opure
Matt Clawson, +1-949-370-8500
mclawson@w2ogroup.com

Contacts

Axonics’ Contact
Axonics Modulation Technologies, Inc.
Dan Dearen, +1-949-396-6320
President & Chief Financial Officer
ir@axonics.com

Investor & Media Contact
W2Opure
Matt Clawson, +1-949-370-8500
mclawson@w2ogroup.com