OSE Immunotherapeutics annonce un accord de licence pour Tedopi®, combinaison de néo-épitopes, en Corée avec Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation

NANTES, France--()--Regulatory News:

OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE), annonce la signature d’un accord de licence avec Chong Kun Dang (CKD) Pharmaceutical Corporation pour l’enregistrement et la commercialisation potentiels en Corée de Tedopi®, combinaison de néo-épitopes sélectionnés et optimisés à partir de 5 antigènes tumoraux, qui génère une réponse spécifique des cellules T cytotoxiques dirigées contre les cellules cancéreuses qui expriment au moins un de ces antigènes tumoraux et une réponse T helper associée.

« Nous sommes très heureux d’annoncer cet accord de licence sur Tedopi® avec CKD, l’une des sociétés pharmaceutiques leaders en Corée », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immmunotherapeutics. « Ce partenariat vise à faire la différence pour les patients coréens atteints d’un cancer du poumon avancé après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur, une population qui représente un fort besoin médical. Cette licence témoigne de notre engagement pour faire bénéficier de Tedopi® au plus grand nombre de patients à l’international et pour maximiser son potentiel ».

Selon les termes de l’accord, OSE Immunotherapeutics recevra des paiements d’étapes d’un montant total de 4,3 millions d’euros, dont 1,2 million d’euros à la signature et à l’atteinte d’une étape court terme, et des royautés sur les ventes du produit et une marge dans le cadre du prix de transfert à un niveau légèrement inférieur à une trentaine de pourcents. L’accord porte sur le développement et la licence de Tedopi® sur le marché coréen qui représente environ 1 % du marché mondial de l’oncologie.

“ Nous sommes à un moment clé où l’immunothérapie du cancer transforme considérablement le paysage des traitements anticancéreux. Néanmoins, le besoin médical persiste chez un grand nombre de patients après échec d’un traitement par checkpoint inhibiteur », déclare Young-Joo Kim, Chief Executive Officer de Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. « Nous sommes heureux d’ajouter à notre portefeuille un produit prometteur qui pourrait répondre à une population en attente d’une nouvelle option thérapeutique et sommes impatients de collaborer avec la remarquable équipe d’OSE pour préparer la mise sur le marché coréen de Tedopi® ».

Tedopi® est clinique de phase 3 (essai Atalante 1) chez les patients HLA-A2 positifs, souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules et en échec après un traitement par checkpoint inhibiteur

PD-1/PD-L1. Les résultats de la première étape de cette phase 3 sont attendus à la fin du premier trimestre 2020. Le produit est également en cours d’évaluation dans un essai clinique de phase 2 dans le cancer du pancréas.

A PROPOS DE CKD PHARMACEUTICAL CORP.
Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation (CKD) est une société pharmaceutique coréenne fondée en 1941. Selon IQVIA, CKD est leader des sociétés pharmaceutiques coréennes depuis 5 années consécutives. Ses principaux domaines d’activité sont les spécialités pharmaceutiques, les produits de parapharmacie, les compléments de santé et les contrats de fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Au cours des 10 dernières années, CKD a conclu des partenariats avec des sociétés multinationales telles que Bayer, Roche, Allergan, Pfizer, MSD, Amgen, Eisai, Lilly et Alvogen. CKD bénéficie donc d’un leadership sur le marché coréen renforcé par un portefeuille de produits qui couvrent une large gamme de classes thérapeutiques. CKD continue de se renforcer dans ses domaines thérapeutiques majeurs grâce à ses capacités en R&D et en acquisitions de licences pour des traitements innovants auprès de partenaires internationaux. Pour plus d’informations : www.ckdpharm.com/eng.

A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes. La société dispose de plusieurs plateformes technologiques et scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique de premier plan a un profil de risque diversifié. La combinaison innovante de néo-épitopes (Tedopi®) est actuellement en Phase 3 clinique dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs anti-PD-1 et anti-PD-L1 ; il est aussi en Phase 2 dans le cancer du pancréas, en combinaison avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®. BI 765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPa) est codéveloppé dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence avec Boehringer Ingelheim ; cet inhibiteur de point de contrôle est actuellement en Phase 1 clinique dans les tumeurs solides avancées. BiCKI® est une plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies. FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) a montré des résultats de Phase 1 positifs, avec un potentiel dans le traitement des maladies auto-immunes. Une option de licence en 2 étapes a été signée avec Servier en 2016 pour développer OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur CD127, la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-7) jusqu’à la finalisation d’une Phase 2 clinique prévue dans les maladies auto-immunes de l’intestin ; en parallèle, Servier prévoit un développement dans la maladie de Sjögren. OSE-127 est actuellement en Phase 1 clinique. Plus d’informations sur http://ose-immuno.com

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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns. Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le Document de Référence d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 26 avril 2019, incluant le rapport financier annuel 2018, disponible sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.

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Release Summary

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