Dimostrata la protezione generata dal candidato vaccino di Takeda contro la dengue in bambini e adolescenti da 4 a 16 anni, indipendentemente da precedenti esposizioni alla malattia

Il New England Journal of Medicine pubblica l'analisi dell'endpoint primario dello studio di fase 3 sul candidato vaccino di Takeda contro la dengue

Oltre 20.000 partecipanti allo studio nelle aree dell'America Latina e dell'Asia in cui la malattia è endemica hanno ricevuto, a distanza di tre mesi, due dosi del candidato vaccino di Takeda contro la dengue o del placebo

I risultati hanno dimostrato un'efficacia complessiva del vaccino dell'80,2% (follow-up a 12 mesi dopo la seconda dose) contro la dengue diagnosticata con conferma virologica; le prime analisi degli endpoint secondari hanno dimostrato un'efficacia del vaccino dell'82,2% tra i sieropositivi al basale e del 74,9% tra i sieronegativi al basale; il candidato vaccino è stato generalmente ben tollerato, senza rischi rilevanti per la sicurezza osservati ad oggi

La valutazione formale degli endpoint secondari di efficacia (follow-up a 18 mesi dopo la seconda dose) saranno presentati prossimamente, nel corso di quest'anno; la sicurezza e l'efficacia saranno valutate complessivamente nell'arco di quattro anni e mezzo

Takeda's new dengue vaccine manufacturing plant in Singen, Germany. (Photo: Business Wire)

CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ("Takeda") oggi ha annunciato la pubblicazione dei risultati dell'analisi dell'endpoint primario dello studio pivotale di fase 3 in corso di svolgimento Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES), relativo al suo candidato vaccino contro la dengue (TAK-003), sul New England Journal of Medicine.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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