中外製藥的Hemlibra在台灣上市用於帶有抑制因子的A型血友病

  • Hemlibra於2019年11月1日在台灣上市用於帶有抑制因子的A型血友病

 

東京--()--(美國商業資訊)--中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., TOKYO: 4519)今天宣布,中外製藥獨資子公司台灣中外製藥股份有限公司上市中外製藥研製的新藥Hemlibra®,用於帶有第八凝血因子抗體的A型血友病患者出血發作的常規預防性治療,該藥採用每週一次皮下注射給藥。

中外製藥執行副總裁、專案和生命週期管理部聯席主管Osamu Okuda博士表示:「目前,全球有4,000多位A型血友病患者使用Hemlibra。我們很高興帶有第八凝血因子抗體的臺灣A型血友病患者現在能使用Hemlibra。中外製藥將與台灣中外製藥合作,讓Hemlibra 作為一種新治療選項造福帶有抑制因子的臺灣A型血友病患者。」

關於Hemlibra
HEMLIBRA是一種雙特異性單株抗體,其研製採用中外製藥的專利抗體工程技術。該藥旨在結合第IXa因子和第X因子。透過該作用,HEMLIBRA可為A型血友病患者提供第八因子的輔助因子功能,這類患者不是第八因子缺乏,就是凝血功能受損1,2)。HEMLIBRA在90多個國家獲准,2017年11月,美國食品藥品管理局(FDA)在全球率先核准該產品用於常規預防性治療,以預防或減少帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八因子缺乏)成人及兒童患者的出血發作次數。

1) Kitazawa, et al. Nature Medicine 2012; 18(10): 1570
2) Sampei, et al. PLoS ONE 2013; 8: e57479

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