Masimo宣布,用於Root®患者監護和互聯平臺的Radius Capnography™獲得CE標記

搭載藍牙®連接的Radius Capnography可在Root上與無線主流二氧化碳分析儀順暢整合

Masimo Root® with Radius Capnography™ (Photo: Business Wire)

瑞士紐沙提勒--()--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,搭載藍牙®連接的可攜式即時二氧化碳分析儀Radius Capnography™已獲得CE標記。Radius Capnography可連接Root®患者監護和互聯平臺,是適用於各年齡層患者的順暢、無線主流二氧化碳分析儀。Radius Capnography是Masimo研製的第二款無線感測器,第一款是Radius PPG™,即Radius光體積變化描記儀,是提供Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度的首款無線感測器解決方案。

Radius Capnography無需常規校準和最短熱機時間,可在15秒內擁有完全準確的EtCO2和呼吸率測量值和連續EtCO2 波形顯示1

Radius Capnography與Root無線連接,提供一款令人信服的主流二氧化碳分析儀解決方案:

  • 無線二氧化碳分析儀:Radius Capnography感測器和患者與Root之間沒有纜線連接,從而改善了工作流程,並透過最小化牽拉呼吸回路降低二氧化碳分析儀監護中斷的可能性。
  • 自動記錄:Root對患者資料進行自動化電子記錄,包括Radius Capnography採集的資料、醫院電子病歷(EMR)系統中的資料,搭配Masimo Patient SafetyNet™或Iris Gateway®,可簡化和加速工作流程,同時減少謄錄差錯的幾率2
  • 資料視覺化和操控的最大化:Root的多觸點、高解析度大螢幕可提供大畫面清晰EtCO2波形的易於解讀的二次顯示,提高可視性,並幫助臨床工作者確認提示氣道阻塞或導管脫落的波形。清晰顯示的最長達96個小時的趨勢資料幫助臨床工作者檢閱患者隨時間演變的進展,幫助指導通氣操作。直覺的觸控式螢幕介面允許臨床工作者快速調整趨勢顯示範圍和設定警報設定,以滿足每個患者的需求。
  • 無負擔的連接:Radius Capnography的無線設計和快速藍牙配對可提供可靠二氧化碳分析儀以及與Root連接的效益,而沒有額外纜線的負擔和雜亂,便於患者入院後在各個醫護區域之間輕鬆移動,為忙碌的手術室騰出本已很寶貴的空間。

美國心臟學會推薦在臨床評估基礎上追加連續定量波形二氧化碳分析儀,以幫助臨床工作者確認氣管內插管3,評估CPR期間胸部擠壓的深度和療效4,並識別CPR期間自主循環的恢復4

Root是一款強大的可擴展樞紐,整合了一系列技術、器材和系統,以提供多模式監護和互聯解決方案。Root的隨插即用擴展功能允許臨床工作者採用Radius Capnography和其他測量值進行同步監護,例如Radius PPG SET®移動和低灌注下測量脈搏血氧飽和度儀和先進rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀測量值,以擴大對患者狀態的可視性。

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示:「我們很高興推出用於Root的第二款無線感測器Radius Capnography。憑藉這一CE標記,現在美國和CE標記國家都能獲得Radius Capnography的先進互聯性,將Masimo二氧化碳分析儀的強大功能帶給全世界的更多醫院。」

@MasimoInnovates | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術5。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變6、改善新生兒的CCHD篩檢7,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本8-10。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者11,是《美國新聞與世界報導》2019-2020年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀12。Masimo不斷最佳化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有延展性,以便新增其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67™)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat®Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97®)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris®平臺為中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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  2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.(醫療器材互通性的價值。西部衛生研究所。1013.)
  3. Link MS, et al. Circulation. 2015; 132(suppl 2): S444–S464.(Link MS等。《循環》2015; 132(suppl 2): S444–S464.)
  4. Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767.(Neumar RW等。《循環》2010;122:S729-S767.)
  5. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益,請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
  6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)
  8. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  10. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  11. 估計值:Masimo存檔資料。
  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Radius Capnography™、Root®、Patient SafetyNet™和Iris Gateway®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo Radius Capnography、Root、Patient SafetyNet和Iris Gateway)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

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