Concept Medical的MagicTouch Sirolimus塗層產品組獲得CE認證

總部位於佛羅里達州坦帕的Concept Medical B.V.宣布,該公司的MagicTouch產品組於2019年10月16日獲得CE認證。

荷蘭荷佛拉肯--()--(美國商業資訊)--CE認證產品/品牌清單如下:

  1. 用於周邊動脈疾病的MagicTouch – PTA(Sirolimus塗層PTA球囊導管)
  2. 用於勃起功能障礙的MagicTouch – ED(Sirolimus塗層球囊導管)
  3. 用於動靜脈廔管和動靜脈人工廔管的MagicTouch – AVF(Sirolimus塗層PTA球囊導管)

MagicTouch – PTA是用於周邊動脈疾病的唯一市售和CE認證的Sirolimus塗層球囊導管。經皮管腔內血管成形術(PTA)可開放阻塞的血管,方法是用一根一端有「球囊」的小導管。目前接受的手術採用投藥器材來投藥,這些藥物可抑制導致再次形成狹窄的炎症和增生通路。Sirolimus是廣泛用於該目的的首選藥物。

若干研究顯示,勃起功能障礙(ED)的患病率隨年齡而增加。40歲男性受累比例約40%,70歲男性受累近70%。MagicTouch ED是世界上唯一CE認證的治療勃起功能障礙的市售Sirolimus塗層球囊導管。

動靜脈廔管(AVF)是用手術方法連通動脈與靜脈(也稱為自體廔管),從而擴大靜脈的口徑。AV廔管可導致額外的壓力,並導致額外的血流進入靜脈,使其更大更強(AVF的成熟)。更大的靜脈可提供輕鬆可靠的血管入路。沒有此類入路,常規的血液透析操作將無法實現。未治療的靜脈無法承受反複進針,因為靜脈將像麥管在強力吮吸下塌縮那樣塌縮。

動靜脈人工廔管(AVG)是另一種連通動脈與靜脈的方法,方法是採用手術方法在兩根血管之間縫合一根生物材料製成的外來管道。

AVF和AVG的常見併發症有感染、廔管狹窄、血栓形成、動脈瘤和肢體缺血。PTA可治療AVF和AVG的併發症。

Concept Medical現在將強化其在全歐洲和其他接受CE認證用於市場行銷許可的相關市場行銷和推廣其產品的努力。

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