英國國家健康與照顧卓越研究院維持先前對EXOGEN®超音波骨癒合系統的推薦

適用於Bioventus的EXOGEN超音波骨癒合系統(照片:美國商業資訊)

荷蘭霍夫多普--()--(美國商業資訊)--骨癒合解決方案的全球領先者Bioventus已收到英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)的通知,該中心已更新了其有關採用EXOGEN超音波骨癒合系統治療長骨骨折不癒合的指南(MTG12)EXOGEN採用低強度脈衝超音波(LIPUS)幫助刺激機體的自然癒合過程、促進骨折癒合1。對於無法自癒的骨折,該產品的癒合率達86% 2,對於新發骨折的癒合則可加快38% 3,4

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NICE檢閱了大量臨床證據,依據其外部評估中心(EAC)的發現,將維持其針對EXOGEN用於治療長骨骨折不癒合(按NICE的定義,指骨折在9個月之後仍無法癒合)的使用推薦。

此外,EAC檢閱和更新了其原始成本模型中的若干成本參數,結果發現,儘管從2013年其末次綜述發表以來,修復手術的成本升高了25%,但與使用EXOGEN治療長骨骨折不癒合相關的成本維持不變。該產品透過避免手術,使每例患者的成本節約與現行醫護處治相比增加了一倍,達到2,407英鎊(之前是1,164英鎊)。

Bioventus執行長Tony Bihl表示:「這麼多年來,對於尋求治癒長骨骨折不癒合並避免手術的患者而言,EXOGEN一直是一種經過驗證的替代方法。NICE此次更新指南延續了其先前的使用推薦,並強調了骨折不癒合患者獲得的成本節約,這些節約極大緩解了英國醫療保健系統的經濟負擔。」

Bioventus醫學長Peter Shaw, MBBS DRCO表示:「對於經過手術治療的骨折而言,EXOGEN也一直是一種經過驗證的輔助治療方法,眾多1級研究顯示了其對骨折癒合的積極效應。此次MTG12指南修訂版所呈現的最新臨床和經濟學證據明確支持臨床工作者處方EXOGEN的決策,以及最重要的是,為患者提供積極醫療結果的決策。」

關於Bioventus

Bioventus是一家骨癒合解決方案公司,提供通過臨床驗證的、有成本效益的產品,幫助人類更快、更安全地癒合。公司的使命是幫助患者恢復並享有積極的生活,從而創造不同。Bioventus的骨癒合產品包括用於骨關節炎、手術及非手術骨癒合的產品。Bioventus立足於對高品質標準、循證醫學和嚴格遵守倫理的行為的承諾,是全球醫生值得信賴的合作夥伴。更多資訊請造訪www.BioventusGlobal.com,並在Twitter @Bioventusglobal上掌握本公司的最新動態。

Bioventus、Bioventus標誌和EXOGEN是Bioventus LLC的註冊商標。

EXOGEN適用於椎骨和顱骨以外的骨骼缺損的非侵入性治療,這些缺損包括癒合延遲、不癒合*、壓力性骨折和關節融合。EXOGEN還適用於加快新發骨折的癒合時間、截骨術後修復、骨轉移手術中的修復、以及牽引骨生成術中的修復。EXOGEN器材沒有已知的禁忌症。骨骼未成熟個體、孕婦或哺乳女性、安置心臟節律器的患者、骨癌所致骨折、或血液循環不暢或有凝血問題的患者中的安全性和療效尚未確立。部分患者可能對超音波用凝膠過敏。完整的處方資訊請參閱產品說明書、造訪exogen.com或撥打Bioventus客戶服務電話0800 05 16 384(英國)/ 1800 552 197(愛爾蘭)。

* 當骨折部位未顯示清晰可見的癒合進展徵兆時,即可判定骨折不愈合。

1. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001; 16(4):671-680.(低強度脈衝超音波可透過作用於骨折痂中的各類細胞反應加快大鼠股骨骨折癒合《骨骼和礦物質研究雜誌》2001; 16(4):671-680.)

2. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703.(低強度脈衝超音波用於治療不癒合《創傷雜誌》2001; 51(4):693−703.)

3. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.(無創低強度脈衝超音波可加快脛骨骨折的癒合《美國骨骼關節外科雜誌》1994; 76(1):26−34.)

4. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.(採用特定的低強度超音波加快遠端橈骨骨折的癒合:多中心、前瞻性、隨機雙盲、安慰劑對照研《美國骨骼關節外科雜誌》1997; 79(7):961−973.)

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Thomas Hill
919-474-6715
thomas.hill@bioventusglobal.com

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