Estudio Investiga la Capacidad de la Hemoglobina Continua No Invasiva (SpHb®) de Masimo para Proporcionar un Indicio Más Temprano de Anemia y el Impacto de Esta en los Resultados del Paciente

Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo: Business Wire)

NEUCHATEL, Suiza--()--Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que, en un estudio publicado en Injury, los investigadores usaron Masimo SpHb®, monitoreo no invasivo y continuo de hemoglobina, para investigar posibles retrasos en la detección de anemia perioperatoria evaluada usando valores de hemoglobina de laboratorio invasivos e intermitentes en pacientes ancianos sometidos a cirugía de fractura de cadera.1 Además, investigaron las asociaciones entre a) este retraso y el tiempo perioperatorio acumulado con anemia, monitoreados usando SpHb; y b) se analizaron los resultados de los pacientes (delirio postoperatorio y mortalidad o complicaciones graves).

El Dr. Christopher G. Clemmesen y sus colegas del Hospital Universitario de Copenhague en Dinamarca buscaron investigar el impacto de la anemia durante la cirugía en los resultados de los pacientes, y si el monitoreo no invasivo de la hemoglobina con Masimo SpHb podría brindar un indicio más temprano de anemia perioperatoria, así como también poder realizar un seguimiento más eficaz al tiempo total con anemia perioperatoria, a diferencia del muestreo de sangre invasivo intermitente tradicional. Se analizaron datos de 41 pacientes, mayores de 65 años, sometidos a cirugía para reparar fracturas de cadera. Se tomaron muestras de sangre según el protocolo estándar del hospital, con transfusiones desencadenadas por un valor de hemoglobina (Hb) por debajo de 10 g/dL, que también se utilizó para definir la anemia. A lo largo de la cirugía, la SpHb, así como la saturación de oxígeno (SpO2), el índice de perfusión (Pi) y la frecuencia del pulso (PR), se monitorizaron de forma no invasiva utilizando los sensores Radical-7® Pulse CO-Oximeters y rainbow® de Masimo. Los médicos estaban cegados a datos distintos del SpO 2 para evitar que usaran los valores de la SpHb o el Pi para guiar la transfusión u otras decisiones clínicas.

Los investigadores encontraron un retraso medio en la detección de anemia (definido como el lapso de tiempo entre un valor de la SpHb de 10 g/dL o menos y un valor de Hb similarmente bajo obtenido a través de muestreo sanguíneo) de 1,07 horas (± 2,84 horas). Encontraron una asociación significativa entre la media del tiempo perioperatorio acumulado con baja SpHb (definida como SpHb por debajo de 10 g/dL durante al menos un minuto) y delirio postoperatorio: 162 minutos para pacientes con delirio frente a 22 minutos para pacientes sin (p = 0,034).

Los investigadores concluyeron: “En conclusión, encontramos un retraso en la detección del umbral de transfusión en promedio, y, para algunos pacientes, el retraso fue sustancial a pesar del estudio que se realizó en un entorno perioperatorio optimizado en una sala especializada. La monitorización continua con SpHb durante el período perioperatorio reveló que algunos pacientes tuvieron niveles de Hb por debajo del umbral de transfusión prescrito durante un período prolongado. Además, encontramos una asociación significativa entre la presencia de baja SpHb y los resultados postoperatorios, y entre el tiempo acumulado con baja SpHb y los resultados postoperatorios. ... Ver si el aumento en el monitoreo se traduce o no en mejores resultados para los pacientes requerirá más estudios”.

El coautor del estudio, Dr. Nicolai B. Foss, comentó: “Puede existir un retraso significativo en la detección perioperatoria de la anemia en pacientes con fractura de cadera, y el tiempo pasado que ha estado anémico, medido continuamente por la SpHb, se asoció con los malos resultados en nuestro estudio. Necesitamos una monitorización continua para identificar y actuar sobre la anemia de manera oportuna para mejorar los resultados del paciente. Creemos que los futuros estudios de transfusiones deberían incluir una mejor monitorización perioperatoria de la hemoglobina para ayudar a identificar la anemia”.

La SpHb no pretende reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse según la opinión del médico, y considerar, entre otros factores, el estado del paciente y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

@MasimoInnovates | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso2. Se ha comprobado que Masimo SET® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos3, mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos4 y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Masimo Patient SafetyNet™ en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida5-7 . Se estima que Masimo SET® se usa en más de 100 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos, en todo el mundo8, y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2019 y 2020 de U.S. News and World Report)9. Masimo sigue perfeccionando el SET® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO2 en los sensores RD SET™ en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de la SpO2 en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine®. La familia de Pulse CO-Oximeters® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97™. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris® e incluyen Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ y Doctella™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no han recibido la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Clemmesen CG, Palm H y Foss NB5. Delay in detection and treatment of perioperative anemia in hip fracture surgery and its impact on postoperative outcomes. Injury (2019). https://doi.org/10.1016/j.injury.2019.09.001.
  2. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
  8. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la SpHb de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

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