Solasia宣佈,Darinaparsin治療T細胞淋巴瘤第2期樞紐性試驗的病患登記達到目標病例數

東京--()--(美國商業資訊)--Solasia Pharma K.K.(TSE:4597,總部:東京,總裁兼執行長:Yoshihiro Arai,以下簡稱“Solasia”)是總部位於亞洲的專業製藥公司。該公司今天宣佈,darinaparsin 第2期試驗的病患登記達到目標病例數。

第2期試驗為跨國、多中心、單組、開放、非隨機試驗,在日本、韓國、臺灣和香港評估以darinaparsin單一藥物治療復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(以下簡稱“PTCL”)病患的有效性和安全性。病患接受最多6個週期的darinaparsin,有效性衡量將以腫瘤反應作為主要評估指標。

按先前與主管部門的磋商結果,該試驗為PTCL樞紐性(最終)試驗。目前預期,Solasia將在2020年宣佈試驗結果。

Solasia持有開發darinaparsin和進行商業化的全球獨家授權。在日本市場,Solasia已經與Meiji Seika Pharma Co., Ltd.簽署darinaparsin商業化的獨家授權協定,在拉丁美洲,與HB Human BioScience SAS簽約。未來,Solasia將積極尋求亞洲以外的授權夥伴。

透過積極開發darinaparsin,Solasia將繼續努力為PTCL病患提供新的治療選擇。此外,繼PTCL之後,Solasia將繼續尋求開發癌症領域其他適應症的可能性。

關於 darinaparsin
Darinaparsin是線粒體標的新型藥物(有機砷),開發用於治療各類血液和實體癌症。在美國的第2期試驗中,darinaparsin展現出對淋巴瘤臨床活性的證據,尤其是PTCL。此外,在美國進行的第1期試驗和全亞洲的第1期試驗均展現出陽性有效性和安全性。Darinaparsin已在美國和歐盟獲得孤兒藥認證。欲瞭解更多資訊,請造訪https://www.solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html

關於Solasia
Solasia是總部位於亞洲的專業製藥公司,其使命是「提供創新和高品質藥物,為病患帶來美好的明天」。為了解決腫瘤領域未獲滿足的醫療需求,我們開發造福病患健康生活的創新藥物,為醫療保健業者提供治療選擇。欲瞭解更多資訊,請造訪https://www.solasia.co.jp/en/

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Solasia Pharma K.K.
Rie Toyoda,公共關係和投資人關係,
電話:+81 3 5843 8049
info@solasia.co.jp

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