NOXXON ANNONCE L’INITIATION DU RECRUTEMENT DES PATIENTS DANS L'ESSAI CLINIQUE DE PHASE I/II COMBINANT NOX-A12 ET LA RADIOTHÉRAPIE POUR LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER DU CERVEAU

Webinaire prévu le lundi 23 septembre à 15h00 CEST

BERLIN--()--Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, annonce aujourd'hui le début du recrutement de patients nouvellement diagnostiqués d’un cancer du cerveau dans un essai clinique de phase I/II associant le NOX-A12, un inhibiteur du CXCL12, à la radiothérapie. Le NOX-A12 inhiberait l'afflux de « cellules réparatrices » depuis la moelle osseuse vers la tumeur, une conséquence indésirable de la radiothérapie qui conduit au remplacement des vaisseaux sanguins détruits dans la tumeur et ainsi entraîne une récidive de la maladie.

Les données sur l'innocuité et la première efficacité obtenues dans le cadre de cette étude appuieront la définition d'une dose recommandée de phase II (RP2D) pour cette nouvelle approche thérapeutique afin de guider les développements cliniques futurs. L'évaluation non invasive des modifications de la vascularisation tumorale par IRM devrait confirmer le mode d'action attendu de l'inhibition du CXCL12 en association avec la radiothérapie.

« Le NOX-A12 combiné à la radiothérapie est une approche innovante et prometteuse qui a le potentiel de traiter efficacement les patients atteints d'un cancer du cerveau et pour lesquels il n'existe actuellement aucune thérapie optimale. La demande de la communauté clinique a été très forte pour tester cette combinaison et nous sommes heureux de commencer cet essai. Les données de la première cohorte de patients sont attendus mi-2020 », déclare Jarl-Ulf Jungnelius, Directeur Médical de NOXXON.

L'essai se déroulera dans trois hôpitaux en Allemagne. Jusqu'à trois doses croissantes de NOX-A12 seront administrées en association avec la radiothérapie standard à des patients nouvellement diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales qui ne bénéficieraient pas des chimiothérapies standard actuelles et dont les tumeurs ne peuvent être complètement réséquées par chirurgie. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérance de cette association. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'activité du traitement, évaluée par la surveillance de la vascularisation de la tumeur par IRM, la survie sans progression de la maladie, la survie globale et les taux de réponse.

Aram Mangasarian PDG de NOXXON, animera un webinaire le 23 septembre 2019 à 15h00 CEST, en compagnie du Dr Frank Giordano, Vice-Président du Département de Radio-Oncologie du centre médical universitaire de Mannheim, pour la présentation de cette étude suivie d’une session de questions/réponses. Pour participer au webinaire, veuillez envoyer un courriel à BrainCancerEvent@noxxon.com.

À propos de NOXXON

Les produits oncologiques développés par NOXXON agissent sur le microenvironnement tumoral et le cycle immunitaire anticancéreux par la rupture de la barrière de protection tumorale et l’inhibition de la réparation tumorale. En neutralisant des chimiokines dans le microenvironnement tumoral, NOXXON associe son approche à celle d’autres types de traitement afin d’affaiblir les défenses tumorales contre le système immunitaire et d’augmenter l’impact thérapeutique. Son programme phare, le NOX-A12, s’appuie sur un long développement clinique et de nombreuses données de sécurité. Les premiers résultats de l’essai clinique de phase I/II sur l’association de NOX-A12 avec le Keytruda®, chez des patients atteints d’un cancer métastatique colorectal ou du pancréas, ont été publiés en décembre 2018 et de prochaines études dans ces indications sont en cours de planification. La société prépare d’autres études avec NOX-A12 dans le cancer du cerveau en association avec la radiothérapie, qui a obtenu le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour le traitement de certains cancers du cerveau. Le deuxième actif de la société en développement clinique, le NOX-E36, agit sur le microenvironnement tumoral en ciblant le système immunitaire inné. NOXXON prévoit d’évaluer l’action de NOX-E36 chez les patients atteints d’un cancer du pancréas, en monothérapie ainsi qu’en association. Plus d’informations sont disponibles sur : www.noxxon.com.

Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp.

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Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives ou des termes se rapportant aux développements futurs ou futurs, ainsi que les négations de telles formulations ou termes, ou une terminologie similaire. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente que l'état des choses le jour de la publication.

Contacts

NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Président Directeur Général
Tél. +49 (0) 30 726 247 0
amangasarian@noxxon.com

NewCap
Alexia Faure
Tél. +33 (0) 1 44 71 98 51
afaure@newcap.fr

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