ViiV Healthcare presenta all'Agenzia europea per i medicinali la domanda regolatoria per cabotegravir sperimentale, da usare in combinazione con la rilpivirina come prima terapia iniettabile mensile nel trattamento dell'HIV

La richiesta di immissione in commercio si basa sugli studi pivot di fase III ATLAS e FLAIR, in cui il regime terapeutico mensile iniettabile ha dimostrato efficacia e sicurezza in linea con il trattamento orale quotidiano basato su 3 farmaci

LONDRA--()--ViiV Healthcare, specialista globale dell'HIV e società di cui GSK detiene il pacchetto di maggioranza, con la partecipazione azionaria di Pfizer Inc. e Shionogi Limited, ha oggi annunciato la presentazione di una richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per cabotegravir sperimentale come terapia iniettabile mensile, che sarà utilizzata in combinazione con la rilpivirina di Janssen tramite somministrazione mensile iniettabile, per il trattamento dell'infezione da HIV-1 nei pazienti adulti con soppressione della carica virale e non resistenti al cabotegravir o alla rilpivirina.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

ViiV Healthcare, domande dei media:
Melinda Stubbee, +1 919 491 0831 (USA)
Audrey Abernathy, +1 919 605 4521 (USA)

GSK Global, domande dei media:
Simon Steel, +44 (0) 20 8047 5502 (Regno Unito)
Kristen Neese, +1 804 217 8147 (USA)

Domande di analisti/investitori:
Sarah Elton-Farr, +44 (0) 20 8047 5194 (Regno Unito)
Danielle Smith, +44 (0) 20 8047 0932 (Regno Unito)
James Dodwell, +44 (0) 20 8047 2406 (Regno Unito)
Jeff McLaughlin, +1 215 751 7002 (USA)

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