Il parere positivo del CHMP ricevuto da Janssen per Stelara® (ustekinumab) raccomanda l'approvazione nell'Unione europea per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità da moderata a grave.

Se approvato, ustekinumab sarà il primo inibitore dell'interleukina (IL)-12/23 approvato per il trattamento della colite ulcerosa

BEERSE, Belgio--()--Le società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson hanno annunciato oggi che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha espresso un parere positivo raccomandando l'autorizzazione alla commercializzazione nell'Unione Europea (UE) per l'uso di ustekinumab nel trattamento di pazienti adulti affetti da colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave, che hanno risposto in modo inadeguato, o non hanno risposto, o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o alla quella biologica, oppure hanno controindicazioni mediche a tali terapie.

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