ViiV Healthcare dient wettelijke aanvraag in bij Europees Geneesmiddelenbureau voor onderzoek naar cabotegravir voor gebruik in combinatie met rilpivirine als de eerste maandelijkse, injecteerbare behandeling voor HIV

De marketingtoepassing is gebaseerd op fase III ATLAS- en FLAIR-hoofdonderzoeken waarin het eenmaal per maand injecteerbare behandelingsschema een vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid vertoonde als de dagelijkse orale behandeling met 3 geneesmiddelen

LONDEN--()--ViiV Healthcare, het wereldwijde gespecialiseerde HIV-bedrijf dat voor het grootste deel eigendom is van GSK, met Pfizer Inc. en Shionogi Limited als aandeelhouders, heeft vandaag aangekondigd een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) in te dienen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor het onderzoek, eens per maand , injecteerbare cabotegravir, die zal worden gebruikt in combinatie met Janssen’s eenmaal per maand injecteerbare rilpivirine om HIV-1-infectie te behandelen bij volwassenen van wie de virale belasting wordt onderdrukt en die niet resistent zijn tegen cabotegravir of rilpivirine. De applicatie bevat ook gegevens voor cabotegravir orale tabletten, bedoeld voor gebruik als orale lead-in therapie voorafgaand aan het begin van de injecteerbare therapie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

ViiV Healthcare Media enquiries: 
Melinda Stubbee, +1 919 491 0831 (US) 
Audrey Abernathy, +1 919 605 4521 (US)

GSK Global Media enquiries: 
Simon Steel, +44 (0) 20 8047 5502 (UK) 
Kristen Neese, +1 804 217 8147 (US)

Analyst/Investor enquiries: 
Sarah Elton-Farr, +44 (0) 20 8047 5194 (UK) 
Danielle Smith, +44 (0) 20 8047 0932 (UK) 
James Dodwell, +44 (0) 20 8047 2406 (UK) 
Jeff McLaughlin, +1 215 751 7002 (US)

Contacts

ViiV Healthcare Media enquiries: 
Melinda Stubbee, +1 919 491 0831 (US) 
Audrey Abernathy, +1 919 605 4521 (US)

GSK Global Media enquiries: 
Simon Steel, +44 (0) 20 8047 5502 (UK) 
Kristen Neese, +1 804 217 8147 (US)

Analyst/Investor enquiries: 
Sarah Elton-Farr, +44 (0) 20 8047 5194 (UK) 
Danielle Smith, +44 (0) 20 8047 0932 (UK) 
James Dodwell, +44 (0) 20 8047 2406 (UK) 
Jeff McLaughlin, +1 215 751 7002 (US)