美國食品藥物管理局支持開放資料共享原則

FDA Letter of Support for Open Data Sharing

加州爾灣--()--(美國商業資訊)--美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)旗下機構美國食品藥物管理局(FDA)藉病人安全運動基金會(Patient Safety Movement Foundation, PSMF)的「開放資料承諾」(Open Data Pledge)等措施支持開放資料共享原則。建立支持資料流動性的醫療保健體系將有助於病人積極參與醫療器材的開發和評估,使醫療器材監督機構能夠確認並防範不良事件的發生,同時加強人們對於科技應用之效益與風險的認識。

簽署病人安全運動的「開放資料承諾」,醫療保健科技業的領導人即承諾將開放共享來自其器材和系統的非專有資料輸出,不進行干涉,也不收取費用。當這些資料被提取進入演算法,然後便可用來減少可預防的病人傷害與死亡。

病人安全運動基金會創辦人Joe Kiani表示:「非常感謝FDA對我們工作的認可,也感謝已經簽署『開放資料承諾』的近100家開明企業。利用來自病人所使用的各種產品的資料,便可運用預測演算法和決策支援來避免病人傷害。」

關於病人安全運動基金會

美國每年有超過20萬名院內病人,全球則有超過480萬名病人死於可預防之病因。病人安全運動基金會(Patient Safety Movement Foundation, PSMF)是全球性非營利組織,為病人和醫院研製免費工具。病人安全運動基金會是在Masimo醫療保健倫理、創新和競爭基金會的支持下成立的,旨在將可預防之死亡人數降至零。改善病人安全需要來自所有利害關係者的合作努力,包括病人、醫療保健提供者、醫療科技公司、政府、雇主和私人支付機構。病人安全運動基金會與所有利害關係者攜手合作,以可付諸行動之病人安全解決方案來解決問題。基金會同時舉辦病人安全與科技高峰會。高峰會聚集全球部分頂尖精英展開激發思考的討論,為挑戰現狀提出構想。經由提出具體且影響力深刻的解決方案(稱為「可付諸行動之病人安全解決方案」)來因應病人安全的挑戰,鼓勵醫療科技公司共享其產品應用相關資料,呼籲醫院做出承諾以落實可付諸行動之病人安全解決方案,病人安全運動基金會正努力邁向將可預防之死亡人數降為零的目標。請造訪patientsafetymovement.org。

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David Kodama
Cook + Schmid
dkodama@cookandschmid.com
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