美国食品药品监督管理局支持公开数据共享原则

FDA Letter of Support for Open Data Sharing

加州尔湾--()--(美国商业资讯)--美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)下属机构美国食品药品监督管理局(FDA)借患者安全运动基金会(Patient Safety Movement Foundation, PSMF)“开放数据承诺”(Open Data Pledge)等举措支持公开数据共享原则。构建一个支持数据流动的医疗保健体系将有助于让患者积极参与到医疗器械的开发和评估中去,让医疗器械监管机构能够确认不良事件并防止此类事件的发生,同时加强人们对于技术应用优势与风险的认识。

通过签署患者安全运动的“开放数据承诺”,医疗保健技术行业的领导者承诺将公开共享来自其器械和系统的非专有数据输出,不进行干涉,也不收取费用。当这些数据被提取进入算法,然后便可用来减少可预防的患者伤害与死亡。

患者安全运动基金会创始人Joe Kiani表示:“我们非常感谢FDA对我们工作的认可,也感谢已经签署‘开放数据承诺’的近100家开明企业。利用来自患者所使用的各种产品的数据,便可通过预测算法和决策支持避免患者伤害。”

关于患者安全运动基金会

美国每年有超过20万名院内患者,全球则有超过480万名患者死于可预防病因。患者安全运动基金会(Patient Safety Movement Foundation, PSMF)是一家全球性非营利组织,为患者和医院研制免费工具。患者安全运动基金会是在Masimo医疗保健伦理、创新和竞争基金会的支持下建立的,旨在将可预防死亡例数降至零。改善患者安全需要来自于所有利益相关方的合作性努力,包括患者、医疗保健提供者、医疗技术公司、政府、雇主和私人支付方。患者安全运动基金会与所有利益相关方携手合作,通过可付诸行动的患者安全解决方案应对问题。基金会同时举办患者安全与科技峰会。峰会汇聚全球部分顶级头脑精英,展开激发思考的讨论,为挑战现状出谋划策。通过提出针对性的、影响力深刻的解决方案(称为“可行性患者安全解决方案”)来应对患者安全的挑战,鼓励医疗技术公司共享其产品应用相关数据,呼吁医院做出承诺以落实可行性患者安全解决方案,患者安全运动基金会正努力实现零例可预防死亡数的目标。请访问patientsafetymovement.org。

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David Kodama
Cook + Schmid
dkodama@cookandschmid.com
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