AMSTERDAM und FLORENZ, Italien--(BUSINESS WIRE)--SHIONOGI B.V., die europäische Tochtergesellschaft von SHIONOGI & Co., Ltd. (Hauptsitz: Osaka, Japan; President und CEO: Dr. Isao Teshirogi; im Folgenden „Shionogi“) und L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETÀ DI ESERCIZIO S.P.A. (Hauptsitz: Florenz, Italien; Geschäftsführer: Giuseppe Seghi Recli; im Folgenden „Molteni“) gaben heute bekannt, dass Shionogi und Molteni einen Vertrag abgeschlossen haben über den Vertrieb und Verkauf von RIZMOIC® (Naldemedin) zur Behandlung von opioidbedingter Verstopfung (opioid-induced constipation, OIC) bei erwachsenen Patienten, die zuvor mit einem Abführmittel behandelt wurden; der Vertrag deckt die beiden europäischen Schlüsselmärkte Italien und Polen ab.
Shionogi kann auf eine lange Tradition in der forschungsbasierten Medizin zurückblicken. Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens zielen auf den Bereich Schmerzen/zentrales Nervensystem als einen der Schwerpunkte seines mittelfristigen Geschäftsplans ab. Das Unternehmen ist ständig bestrebt, die Lebensqualität von Patienten, die unter Schmerzen oder Nebenwirkungen von Analgetika leiden, durch die Entwicklung innovativer Medikamente zu verbessern.
Molteni ist ein führender Spezialist auf dem Gebiet der Opioidbehandlung in Europa und engagiert sich für die Erforschung und Entwicklung neuer Lösungen zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Schmerzen und Suchterkrankungen, um die Lebensqualität und Pflege von Patienten zu gewährleisten. Gemäß dem erwähnten Vertrag wird Molteni RIZMOIC® in Italien und Polen vertreiben und verkaufen und Shionogi wird das Produkt in Italien gemeinsam mit Molteni vermarkten.
Dr. John Keller, Chief Executive Officer von Shionogi B.V., der Tochtergesellschaft von Shionogi in Europa, kommentierte: „Diese Partnerschaft ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für die Einführung von RIZMOIC® in Europa. Durch die Partnerschaft mit Molteni kombinieren wir unser umfassendes Wissen über das Schmerzmanagement mit Opioiden, um sicherzustellen, dass mehr Patienten mit OIC Zugang zu dieser wichtigen Behandlungsoption haben. Die gemeinsamen Vermarktungsaktivitäten von Shionogi und Molteni in Italien ergeben eine synergetische Partnerschaft, die den Wert der bestehenden Vertriebsstrukturen maximiert.“
Giuseppe Seghi Recli, Managing Director von Molteni, ergänzte: „Wir freuen uns, mit Shionogi bei einem so vielversprechenden neuen Molekül für die Behandlung von OIC zusammenarbeiten, und wir sind davon überzeugt, dass das hohe Engagement beider Parteien, das man seit Beginn unserer Gespräche beobachten kann, wesentlich dazu beitragen wird, ein neues Patientenbewusstsein zu schaffen, das in der Lage ist, diese mit schweren Beeinträchtigungen einhergehende und unterdiagnostizierte Symptomatik in den Griff zu bekommen.“
Am 22. Februar 2019 erteilte die Europäische Kommission die Marktzulassung für RIZMOIC ® zur Behandlung von OIC bei erwachsenen Patienten, die zuvor mit einem Abführmittel behandelt wurden.1,2 RIZMOIC® soll 2020 in Italien und Polen eingeführt werden. RIZMOIC® wurde im Juni 2017 unter dem Markennamen Symproic® in Japan eingeführt und kam im Oktober 2017 in den USA auf den Markt.3-5
Shionogi plant, eine klinische Studie mit Naldemedin bei pädiatrischen Patienten mit OIC in der EU gemäß einem vereinbarten pädiatrischen Untersuchungsplan sowie eine klinische Studie bei erwachsenen Patienten mit postoperativem Ileus durchzuführen.
ENDE
Quellenangaben
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Mitteilung vom 22. Februar 2019
Shionogi announces European
Union Marketing Authorisation for RIZMOIC® (naldemedine) for
the treatment of opioid-induced constipation in adults previously
treated with a laxative
2. SmPC, RIZMOIC®,
Shionogi, Feb. 2019. [online] Verfügbar auf: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/rizmoic-epar-product-information_en.pdf
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Mitteilung vom 7. Juni 2017
Opioid-Induced Constipation
therapeutic agent ‘Symproic® (naldemedine) Tablets 0.2mg’
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Mitteilung vom 12. Oktober 2017
Shionogi Inc. and Purdue Pharma
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5.
Mitteilung vom 11. April 2019
Shionogi Announces Licensing of
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