Chugai’s Hemlibra krijgt goedkeuring van Europese Commissie voor ernstige hemofilie A zonder factor VIII-remmers

  • Hemlibra is nu beschikbaar voor hemofilie A zonder remmers in de EU, na de VS en Japan
  • Meerdere doseermogelijkheden zijn beschikbaar ongeacht de status van remmer

TOKIO--()--Chugai Pharmaceutical Co. (TOKYO:4519) maakte vandaag bekend dat Roche het besluit van de Europese Commissie heeft ontvangen waarin wordt bevestigd dat Hemlibra® (emicizumab) , een hemofilie A-behandeling afkomstig van Chugai, in de EU is toegelaten voor routinematige profylaxe van bloedingen bij volwassenen en kinderen met ernstige hemofilie A (congenitale factor VIII-deficiëntie, FVIII <1%) zonder factor VIII-remmers. De EU Commissie heeft ook goedgekeurd dat Hemlibra kan worden gebruikt met meerdere doseermogelijkheden (eenmaal per week, om de twee weken of om de vier weken) voor alle aangewezen personen met hemofilie A, inclusief mensen met factor VIII-remmers.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp

For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com

For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu

For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw

For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp

For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com

For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu

For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw

For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp