WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) deelt mee dat de voorlopige Fase 2-gegevens over haar experimentele, selectieve FGFR1/2/3-remmer, pemigatinib (INCB54828), zullen worden gepresenteerd tijdens het aanstaande European Society for Medical Oncology (ESMO) 2018-congres dat plaatsvindt in München, Duitsland van 19 t/m 23 oktober 2018.
De gegevens op ESMO 2018 zullen posterpresentaties bevatten over de FIGHT-202-studie van pemigatinib bij patiënten met eerder behandeld gevorderd/gemetastaseerd of chirurgisch niet-resectabel cholangiocarcinoom (galwegkanker) met genetische fibroblastgroeifactor (FGF)-/FGFR-afwijkingen, evenals de FIGHT-201-studie van pemigatinib bij patiënten met gemetastaseerd of chirurgisch niet-resectabel urotheelcarcinoom (blaaskanker) met genetische FGF/FGFR-afwijkingen.
“We zijn verheugd dat de gegevens over pemigatinib - onderdeel van ons portfolio met gerichte therapieën - zijn geselecteerd voor presentatie op het ESMO-congres van dit jaar,” verklaarde Steven Stein, M.D., Chief Medical Officer, Incyte. “We kijken uit naar het delen van de bijgewerkte tussentijdse gegevens van de lopende FIGHT-202-studie van pemigatinib bij patiënten met cholangiocarcinoom, die ons plan voor een NDA-indiening in 2019 voor deze indicatie blijven ondersteunen, evenals de bijgewerkte gegevens van de FIGHT-201-studie van pemigatinib bij patiënten met urotheelcarcinoom, die de werving ondersteunen voor het cohort voor continue dosering van deze studie.”
De abstracts werden vandaag ter beschikking gesteld op de website van het ESMO-congres via https://www.esmo.org/Conferences/ESMO-2018-Congress.
Postergegevens:
Tussentijdse resultaten van FIGHT-202, een open label, multicenter, Fase 2-onderzoek van INCB054828 bij patiënten (pt's) met eerder behandeld geavanceerd/gemetastaseerd of chirurgisch niet-resectabel cholangiocarcinoom (CCA) met/zonder genetische fibroblastgroeifactor (FGF)-/FGF-receptor (FGFR)-afwijkingen (abstract #756P, posterweergavesessie)
- Zondag 21 oktober 2018 van 12:45 uur CEST tot 13:45 uur CEST (06:45 uur ET tot 07:45 uur ET) in hal A3 - Postergebied-netwerkhub
Tussentijdse resultaten van FIGHT-201, een open label, multicenter, Fase 2-onderzoek van INCB054828 bij patiënten (pt's) met gemetastaseerd of chirurgisch niet-resectabel urotheelcarcinoom (UC) met genetische fibroblastgroeifactor (FGF)-/FGF-receptor (FGFR)-afwijkingen (GA) (abstract #900P, posterweergavesessie)
- Maandag 22 oktober 2018 van 12:45 uur CEST tot 13:45 uur CEST (06:45 uur ET tot 07:45 uur ET) in hal A3 - Postergebied-netwerkhub
Volledige sessiegegevens en gegevenspresentatielijsten voor ESMO 2018
zijn te vinden op:
https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2018/attendee/.
Over FGFR en Pemigatinib (INCB54828)
Fibroblastgroeifactorreceptoren (FGFR's) spelen een belangrijke rol bij de proliferatie van tumorcellen en overleving, migratie en angiogenese (de vorming van nieuwe bloedvaten). Geactiveerde mutaties, translocaties en genamplificaties in FGFR's zijn nauw gecorreleerd met de ontwikkeling van verschillende soorten kanker.
Pemigatinib is een krachtige, selectieve, orale remmer van FGFR-isovormen 1, 2 en 3 die in preklinische studies selectieve farmacologische activiteit tegen kankercellen met FGFR-afwijkingen heeft aangetoond. Fase 2-studies naar de veiligheid en werkzaamheid van pemigatinib-monotherapie bij verschillende FGFR-gedreven maligniteiten zijn aan de gang: het klinische FIGHT (FIbroblastGroeifactorreceptor in oncologische en Hematologische Tests)-onderzoeksprogramma omvat momenteel FIGHT-201 bij patiënten met gemetastaseerde of chirurgisch niet-resectabele blaaskanker, inclusief met geactiveerde FGFR3-afwijkingen; FIGHT-202 bij patiënten met gemetastaseerd of chirurgisch niet-resectabel cholangiocarcinoom bij wie eerdere behandeling niet gelukt is, inclusief met geactiveerde FGFR2-translocaties; en FIGHT-203 bij patiënten met myeloproliferatieve neoplasmata met geactiveerde FGFR1-translocaties.
Over Incyte
Incyte Corporation is een biofarmaceutisch bedrijf gevestigd in Wilmington, Delaware dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van eigen therapeutische behandelingsmethoden. Ga voor meer informatie over Incyte naar de website van het bedrijf op www.incyte.com.
Volg @Incyte op Twitter via https://twitter.com/Incyte.
Uitspraken met betrekking tot de toekomst
Met uitzondering van de hierin beschreven historische informatie, bevatten de in dit persbericht uiteengezette zaken - met inbegrip van verklaringen met betrekking tot de presentatie van gegevens uit het lopende klinische ontwikkelingsprogramma voor pemigatinib van het Bedrijf en het potentieel daarvan bij de behandeling van cholangiocarcinoom en urotheelcarcinoom en de plannen van het Bedrijf om een NDA voor pemigatinib in te dienen en de verwachte timing van een dergelijke indiening - voorspellingen, schattingen en andere uitspraken met betrekking tot de toekomst.
Deze uitspraken met betrekking tot de toekomst zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het Bedrijf en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen, inclusief onverwachte ontwikkelingen in en risico's die verband houden met: onverwachte vertragingen; verder onderzoek en ontwikkeling en de resultaten van klinische studies die mogelijk niet succesvol of onvoldoende zijn om te voldoen aan de toepasselijke wettelijke normen of die voortgaande ontwikkeling rechtvaardigen; het vermogen om voldoende aantallen proefpersonen in te schrijven in klinische onderzoeken; vaststellingen gedaan door de FDA; de afhankelijkheid van het Bedrijf van zijn relaties met zijn samenwerkingspartners; de werkzaamheid of veiligheid van de producten van het Bedrijf en de producten van de samenwerkingspartners van het Bedrijf; de acceptatie van de producten van het Bedrijf en de producten van de samenwerkingspartners van het Bedrijf op de markt; concurrentie op de markt; verkoop-, marketing-, productie- en distributievereisten; meer dan verwachte uitgaven; uitgaven met betrekking tot geschillen of strategische activiteiten; en andere risico's die van tijd tot tijd worden beschreven in de verslagen van het Bedrijf die zijn gedeponeerd bij de Securities and Exchange Commission, inclusief Formulier 10-Q voor het kwartaal dat eindigde op 30 juni 2018. Het Bedrijf wijst elke intentie of verplichting om deze uitspraken met betrekking tot de toekomst te actualiseren af.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
