Vertex recibe una opinión positiva del CHMP acerca el uso de SYMKEV (tezacaftor /ivacaftor) en pacientes mayores de 12 años que sufren fibrosis quística con determinadas mutaciones del gen CFTR

Si se aprueba, SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) será el tercer fármaco de Vertex destinado a tratar el defecto de la proteína CFTR en pacientes con fibrosis quística, una enfermedad rara que acorta la vida

LONDRES--()--Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión favorable sobre el uso del SYMKEVI® (tezacaftor / ivacaftor) en combinación con ivacaftor (KALYDECO®) para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) mayores de 12 años que o bien son portadores de dos copias de la mutación F508del del gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) o bien portadores de una copia de la mutación del gen F508del y una copia de una de las siguientes 14 mutaciones con actividad residual de la proteína CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, and 3849+10kbC→T.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Investors:
Michael Partridge, +1-617-341-6108
o
Eric Rojas, +1-617-961-7205
o
Zach Barber, +1-617-341-6470
o
Media:
mediainfo@vrtx.com
o
North America:
Heather Nichols, + 1-617-341-6992
o
Europe & Australia:
Rob Clark, + 44 7736 473227

Contacts

Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Investors:
Michael Partridge, +1-617-341-6108
o
Eric Rojas, +1-617-961-7205
o
Zach Barber, +1-617-341-6470
o
Media:
mediainfo@vrtx.com
o
North America:
Heather Nichols, + 1-617-341-6992
o
Europe & Australia:
Rob Clark, + 44 7736 473227