Vertex riceve il parere positivo del CHMP per l'utilizzo di SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) nei pazienti con fibrosi cistica di almeno 12 anni di età con determinate mutazioni del gene CFTR

Se approvato, SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) sarà il terzo farmaco di Vertex mirato al trattamento del difetto della proteina CFTR nei pazienti con fibrosi cistica, una malattia rara che abbrevia la vita

LONDRA--()--Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited ha oggi annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo sull'utilizzo di SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) in combinazione con ivacaftor (KALYDECO®) per il trattamento dei pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di almeno 12 anni di età, o portatori di due copie della mutazione F508del nel gene regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), o portatori di una copia della mutazione del gene F508del e di una copia di una delle seguenti 14 mutazioni con attività residua di CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G, e 3849+10kbC→T.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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