Vertex ontvangt Europese CHMP positieve oordeel voor SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) voor mensen vanaf 12 jaar met cystic fibrose met bepaalde mutaties in het CFTR-gen

Indien goedgekeurd, zal SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) het derde geneesmiddel van Vertex zijn om het CFTR-eiwitdefect te behandelen bij patiënten met cystic fibrosis - een zeldzame levensverkortende ziekte

LONDON--()--Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited, kondigt vandaag aan dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) een positief advies heeft uitgebracht voor SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) in een combinatieregime met ivacaftor (KALYDECO®) voor de behandeling van mensen met cystic fibrosis (CF) van 12 jaar en ouder die ofwel twee vormen hebben van de F508del-mutatie in het transmembrane conductance regulator (CFTR) gen of één vorm van de F508del mutatie en een vorm van een van de volgende 14 mutaties waarin het CFTR-eiwit de resterende activiteit vertoont: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711 + 3A → G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789 + 5G → A, 3272-26A → G en 3849 + 10kbC → T.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Investors:
Michael Partridge, +1-617-341-6108
of
Eric Rojas, +1-617-961-7205
of
Zach Barber, +1-617-341-6470
of
Media:
mediainfo@vrtx.com
of
North America:
Heather Nichols, + 1-617-341-6992
of
Europe & Australia:
Rob Clark, + 44 7736 473227

Contacts

Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Investors:
Michael Partridge, +1-617-341-6108
of
Eric Rojas, +1-617-961-7205
of
Zach Barber, +1-617-341-6470
of
Media:
mediainfo@vrtx.com
of
North America:
Heather Nichols, + 1-617-341-6992
of
Europe & Australia:
Rob Clark, + 44 7736 473227