新研究調查Masimo PVi®在結直腸手術患者目標指導補液管理中的功用

Masimo Radical-7®搭配PVi®、SpHb®和RD rainbow SET™感測器(照片:美國商業資訊)

土耳其伊茲密特--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了近期發表的一項研究結果,土耳其科加厄利大學(Kocaeli University)的研究人員比較了非急需結直腸手術患者傳統補液管理(CFM)與採用Masimo PVi®(脈搏灌注變異指數,採用SET®脈搏血氧飽和度儀感測器進行無創連續測量)的目標指導補液管理(GDFM)的功效。比較要點是手術期間晶體補液量和血乳酸及血清肌酐水準1

該研究中,Cesur博士及其同事指出了術中補液管理對於術後器官灌注和併發症的重要性,他們比較了(臨床評估和心率、動脈壓及侵入性測量的中心靜脈壓指導下的)CFM與(臨床評估和無創Masimo PVi監護下的)GDFM的效應。他們入組了70例接受非急需結直腸腫瘤手術的ASA I-II成人患者,患者隨機分至CFM和GDFM組。採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®(軟體版本7.0.3.3)和SET®感測器測量PVi。CFM組給予氯化鈉溶液,輸液速率為4-8毫升/千克/小時;平均動脈壓(MAP)降至65毫米汞柱或30%基線MAP時,增加輸液速率,啟用膠體並給予麻黃鹼。GDFM給予同樣溶液,輸液速率為2毫升/千克/小時;若PVi升至13%以上超過5分鐘,則給予膠體,然後給予麻黃鹼。兩組治療均持續至數值恢復至各自方案的治療前閾值。

研究發現,GDFM (PVi)組的術中晶體補液量、尿排量和術末淨補液量顯著較少:

特點     中位值(25-75百分位值):CFM組       中位值(25-75百分位值):GDFM (PVi) 組       P值
術中晶體補液量     1946毫升(1500-2500毫升)       900毫升(800-1060毫升)       <0.001
尿排量     400毫升(250-600毫升)       300毫升(200-400毫升)       0.018
術末淨補液量     1400毫升(960-2250毫升)       620毫升(410-1000毫升)       <0.001

兩組的麻醉及手術持續時間、術中出血量和膠體補液量接近。住院時間也接近。

研究人員指出,該研究局限性在於,受試者例數的選定是根據主要目標即兩組術中補液量比較的需要,因此沒有足夠的受試者來對住院時間等次要醫療結果指標進行有效的比較:「我們確定該研究的主要目標是術中補液量,據此確認每組需要35例;如果主要目標是術後併發症、住院時間,那麼每組的例數可能不同。」

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N, and Yavuz O. Comparison of conventional fluid management with PVI-based goal-directed fluid management in elective colorectal surgery. J Clin Mon. 14 June 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y (Cesur S, Cardakozu T, Alparslan K, Turkyilmaz N和Yavuz O。非急需結直腸手術中傳統補液管理與PVI目標指導補液管理的比較。《臨床監護雜誌》2018年6月14日。https://doi.org/10.1007/s10877-018-0163-y

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

      1.     Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估計值:Masimo存檔資料。
7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo PVi®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo PVi)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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