Genkyotex étend son accord de licence avec le Serum Institute of India pour la plate-forme Vaxiclase

  • Licences étendues à des marchés pharmaceutiques majeurs dans des pays industialisés
  • Genkyotex est éligible à la réception d’un montant d’environ 100 M€ incluant un paiement initial et des paiements d’étapes de développement et commerciales franchies, portant le montant total de l’accord à environ 150 M€*
  • Le Serum Institute of India développera un vaccin contre la coqueluche sur la plateforme Vaxiclase

ARCHAMPS, France--()--Regulatory News:

Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 - GKTX), société biopharmaceutique leader dans le domaine des thérapies NOX, annonce aujourd'hui avoir étendu son accord de licence pour sa plateforme Vaxiclase avec le Serum Institute of India (SIIPL), le plus grand fabricant mondial de vaccins, afin d'inclure des pays industrialisés dans leurs marchés adressables. L'accord initial, signé en 2015, couvrait uniquement les marchés émergents.

Depuis le début de l'accord, Genkyotex a reçu un total de 1,3 M$ en paiements initiaux et suite au franchissement d’une étape de développement préétablie en novembre 2016. Selon les modalités de l'accord initial, Genkyotex était éligible à la réception d’un montant de 57 M$. Suite à l’élargissement de l’accord à l’ensemble des pays industrialisés, Genkyotex peut désormais recevoir 100 M€ supplémentaires, portant le montant total de l’accord à environ 150 M€* sous forme de paiement initial et de paiments d’étape de développement et commerciales. Genkyotex est également éligible aux paiements de redevances sur les ventes à un chiffre. Les nouveaux territoires couverts par l'accord élargi comprennent les États-Unis, le Canada, les États membres de l’Union européenne et le Royaume-Uni. Vaxiclase est une plateforme technologique idéale pour les immunothérapies contre de multiples maladies infectieuses ou cancers et SIIPL l'utilise pour développer un vaccin contre la coqueluche.

« Trois ans après notre accord initial, nous sommes de plus en plus confiants quant au potentiel de la plateforme Vaxiclase de jouer un rôle important dans le développement d'un vaccin contre la coqueluche », a déclaré Adar C. Poonawalla, Président Directeur Général de SIIPL. « Nous sommes impatients d'étendre notre accord à des pays industrialisés, qui sont devenus une priorité stratégique clé pour notre entreprise. La coqueluche reste une indication avec d'importants besoins non satisfaits dans le monde entier et nous pensons qu'il existe une opportunité de marché substantielle pour un vaccin acellulaire et multivalent amelioré contenant notamment des antigènes contre la coqueluche ».

« Nous sommes très heureux de monétiser davantage notre technologie Vaxiclase », a déclaré Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex. « Dans la mesure où SIIPL est le plus grand fabricant de vaccins au monde, nous considérons notre relation comme une validation de cette plateforme et de son potentiel significatif pour le développement de diverses immunothérapies. Genkyotex reste concentré sur le développement de son principal actif GKT831 dans les indications fibrotiques ainsi que sur d'autres futurs candidats ciblant les enzymes NOX. Notre essai avec GKT831 dans la cholangite biliaire primaire (CBP) progresse et nous sommes ravis d'annoncer qu'à ce jour, nous n'avons pas eu d'événements indésirables graves, d'événements indésirables hépatiques ou d'abandons dans cette étude. Nous attendons toujours les données provisoires à l'automne 2018 et les données définitives au premier semestre 2019 ».

* Le montant global de cet accord est donné en euros à titre indicatif et est basé sur le taux de change €/$ à la date de signature de l'accord retraité.

A propos de Serum Institute of India Private Ltd. (SIIPL)

Serum Institute of India Ltd. (www.seruminstitute.com) est le plus grand producteur mondial de vaccins contre la rougeole et le DTC (diphtérie, tétanos et coqueluche). Environ deux enfants sur trois vaccinés dans le monde sont vaccinés avec un vaccin fabriqué par Serum Institute. Les produits de Serum Institute sont utilisés dans 140 pays. Serum Institute of India Ltd. a été fondé en 1966 par le Dr. C.S. Poonawalla avec pour objetctif de fabriquer des immunobiologiques salvateurs en pénurie dans le pays. Par la suite, de nombreux produits biologiques vitaux ont été fabriqués à des prix abordables.

Grâce au Serum Institute, l'Inde est devenue autosuffisante concernant les sérums anti-toxine tétanique et vénin anti-serpent, suivi du groupe de vaccins DTC et, plus tard, du groupe de vaccins ROR (rougeole, oreillons et rubéole). La philosophie philanthropique du Serum Institute a depuis été étendue à de nouveaux vaccins tels que le vaccin contre l'hépatite B, le vaccin contre la rage et les vaccins combinés.

Aujourd'hui, non seulement les Indiens, mais aussi tous les enfants défavorisés du monde dans plus de 140 pays sont protégés dès la naissance grâce aux vaccins fournis par SIIPL.

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et Euronext Brussels. Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, est évalué dans un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un essai clinique de phase 2 initié par des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation, actuellement en phase de tests précliniques.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu'à environ 150 M€ de recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d'informations sur http://www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une offre ou une sollicitation d'achat, de vente ou de conservation des actions de Genkyotex ou d'autres instruments financiers dans un quelconque pays, en particulier dans tout pays dans lequel une telle offre, sollicitation, souscription ou vente serait illégale avant l'enregistrement, exemption d'enregistrement ou autre qualification en vertu des lois et règlements relatifs aux instruments financiers d'une telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-037, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente

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Dušan Orešanský, Tristan Roquet Montégon et Emmanuel Huynh, +33 1 44 71 94 92
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