ExThera kondigt voltooiing CE Mark registratie voor evaluatie Seraph® 100 Blood Filter

Trial biedt fundament voor Europese toelating

MARTINEZ, Calif.--()--ExThera Medical Corporation, een ontwikkelaar van therapieën voor het verwijderen van bacteriën en virussen uit bloed, heeft vandaag bekendgemaakt dat het zijn CE-keurmerk registratieonderzoek naar de veiligheid van het Seraph® 100 Microbind® Affinity Blood Filter (Seraph) in niervervangende therapie patiënten die bacteremie ontwikkelden, heeft afgerond. De prospectieve, niet gerandomiseerde studie registreerde 15 patiënten over vier proefplaatsen in Duitsland en de definitieve vervolgdag voor de laatste patiënt die in de proef wordt ingeschreven was 7 Juni, 2018. ExThera Medical verwacht in het vierde kwartaal van 2018 vooruitgang te boeken met de reglementaire indiening van gegevens over de CE-markering in de Europese Unie (EU).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

ExThera Medical Contact:
George Pitarra
george@extheramedical.com
of
Media Contact:
Heather Linville
media@extheramedical.com

Contacts

ExThera Medical Contact:
George Pitarra
george@extheramedical.com
of
Media Contact:
Heather Linville
media@extheramedical.com