新研究調查增加補液量期間Masimo SpHb®連續無創血紅蛋白測量反映即時醫源性血液稀釋的功用

Masimo Root® with Radical-7® and SpHb® (Photo: Business Wire)

丹麥哥本哈根--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ:MASI)今天發布了Euroanaesthesia 2018上呈報的一篇摘要結果,該研究中,研究人員比較了大手術患者增加補液量期間Masimo無創連續血紅蛋白(SpHb®)與間歇性侵入性實驗室血紅蛋白(LabHb)對醫源性血液稀釋的反映1

該研究中,布加勒斯特心血管疾病急診研究所的Azriel Perel博士、Serban Bubenek博士及其同事探尋了增加補液量對氧供應量以及對LabHb和SpHb效應,LabHb和SpHb可作為疑似醫源性血液稀釋的標記物,醫源性血液稀釋一旦發生就需要進行輸血,而這種輸血本來可以避免。研究納入40例成人胃腸道或血管大手術患者。採用Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®連續測量血氧飽和度(SpO2)和SpHb。採用ABL800 Radiometer間歇性侵入性測量LabHb和血氧分壓(PaO2)。採用Edwards Vigileo監護儀連續侵入性測量心輸出量(CO)和心搏排血量(SV)。血氧供應量(DO2)演算法如下:CO*((Hb*1.38*SpO2)+PaO2*0.0031))。麻醉誘導後(T0)以及依次250毫升大量膠體靜脈輸液(FC)後5分鐘(T1、T2、T3)記錄參數值。若每個階段SV增幅至少10%,則給予患者第二次和第三次大量靜脈輸液。

所有40例患者均接受首次FC,33例接受第二次,22例接受第三次。研究人員發現:「每次FC之後,SpHb和LabHb均數均有降低,差異有統計學意義。」接受所有3次FC的患者,其「SpHb和LabHb在每次FC之後均有顯著降低且降幅接近」。補液750毫升全量之後,SpHb和LabHb降幅分別為1.66+/-0.67克/分升和1.7+/-0.7克/分升,血紅蛋白值的此種降低可「解釋氧供應量的實測降低」。

研究人員的結論是:「補液作為以目標為導向的治療的一部分,可能造成氧供應量的倒錯性降低,原因是發生了醫源性血液稀釋。醫源性血液稀釋的發生由SpHb趨勢的即時降低所反映,後者接近間歇性LabHb趨勢。」

Azriel Perel博士評論道:「在許多圍手術期和敗血症患者研究中,患者補液越多,輸血似乎也顯著更多。這種情況最可能的原因是發生了急性稀釋性貧血,後者導致血紅蛋白值降至『輸血閾值』以下。上述研究清晰顯示,傳統的圍手術期以目標為導向的策略旨在最大化心輸出量,補液作為該策略的一部分,確實導致血紅蛋白濃度有顯著的急劇降低,進而導致氧供應量的倒錯性降低。血紅蛋白濃度的這種醫源性降低可能導致醫生實施本來可以避免的紅血球輸血。我們的研究同時顯示,採用Masimo脈搏碳氧血氧飽和度感測器連續監測血紅蛋白(SpHb)可即時檢出此類醫源性血液稀釋的發生。」

SpHb並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷:患者病情、連續SpHb監測、使用血樣進行實驗室診斷檢測。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Bubenek S, Valeanu L, Popescu M, Cacoveanu M, Tomescu D, and Perel A. Optimization of cardiac output by incremental fluid administration is associated with iatrogenic hemodilution and a paradoxical decrease in oxygen delivery. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. (透過增加補液量來最佳化心輸出量可導致醫源性血液稀釋和氧供應量的倒錯性降低。Euroanaesthesia 2018會議論文集,丹麥哥本哈根)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
6. 估計值:Masimo存檔資料。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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