HEMLIBRA® di Chugai riceve lo status di esame prioritario dalla FDA statunitense per l’emofilia A senza inibitori

- Seconda designazione successivamente a Emofilia A senza inibitori -

TOKYO--()--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato in data odierna che l’Agenzia statunitense di controllo degli alimenti e dei farmaci (Food and Drug Administration, FDA) ha accettato la domanda di autorizzazione per medicinali biologici integrativa (supplemental Biologics License Application, sBLA) e ha concesso lo status di revisione prioritaria per HEMLIBRA® [nome generico attribuito negli USA: emicizumab-kxwh], per adulti e bambini affetti da emofilia A senza inibitori del fattore VIII.

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