Octapharma在 WFH 2018上分享新型皮下重組FVIII SubQ-8的有前景的臨床前資料

瑞士拉亨--()--(美國商業資訊) -- Octapharma今天宣布,SubQ-8臨床前資料在英國格拉斯哥召開的世界血友病聯盟(WFH) 2018年世界大會的一次研討會上呈報。 SubQ-8目前正在開發中,是來自於人類細胞系的重組FVIII,用於皮下給藥。SubQ-8的基礎是Octapharma的人類細胞系衍生rFVIII產品simoctocog alpha結合 von Willebrand因子(VWF)蛋白的一個片段,以一種創新方法釋放了 VWF的保護功效,促進FVIII向循環中的轉運。

FVIII定期靜脈給藥給血友病患者及其家屬帶來沉重的負擔。替代性的給藥途徑可能有助於減輕部分負擔並提高對預防性治療的遵囑性。

此次研討會名為「將FVIII帶向未來:開發用於A型血友病治療的皮下重組人類FVII」”(Taking FVIII into the future: The development of subcutaneous recombinant human FVIII for the treatment of haemophilia A),回顧了每天靜脈給藥給A型血友病患者帶來的挑戰,並呈報了動物模型中SubQ-8皮下給藥後的血管攝入數據。

David Lillicrap(加拿大安大略省女王大學)主持研討會,他介紹了SubQ-8在急速進步的血友病治療領域的意義。Cedric Hermans(比利時布魯塞爾市聖呂克大學醫院)討論了FVIII的重要作用,並認為,採用FVIII治療是恢復A型血友病凝血功能的自然方法。FVIII預防性治療經過驗證的效益包括:保護患者免與致殘性的顱內出血,降低長期關節損傷的風險。Hermans博士同時呈報了FVIII靜脈注射的挑戰和負擔,即可能阻礙預防性治療的啟動和遵囑性。因此,患者需要更為簡便的FVIII給藥方法。

Christoph Kannicht(德國柏林Octapharma研發部)解釋了開發SubQ-8的理由,並介紹了皮下注射後獲得足夠FVIII生物利用度的挑戰。動物模型的臨床前資料顯示,SubQ-8皮下注射後的FVIII生物利用度為45.5%,FVIII半衰期比FVIII靜脈注射延長3.6倍。Andreas Tiede(德國漢諾威市漢諾威醫學院)介紹了蛋白質治療藥物皮下或靜脈給藥的免疫原性風險,結論是未見證據表明有風險差異。SubQ-8的免疫原性已在小鼠中研究過,SubQ-8皮下給藥組抗FVIII抗體發生比FVIII靜脈給藥組慢。

上述呈報資料為SubQ-8未來的臨床研究提供了有前景的基礎。Octapharma血液病IBU負責人Larisa Belyanskaya表示:「WFH是分享我們的皮下FVIII新產品SubQ-8最新資料的絕佳平臺。我們Octapharma認為,SubQ-8可望在確保患者獲得A型血友病最佳治療中發揮重要作用。」Octapharma董事Olaf Walter補充道:「Octapharma致力於改善患者生活,我們自豪地為血友病領域開發具有如此潛力的產品。在WFH上呈報我們的臨床前資料是實現我們目標的重要步驟。

關於SubQ-8

SubQ-8是Octapharma開發中的rFVIII產品,用於皮下給藥,目前在臨床前階段。

關於A型血友病

A型血友病是第八凝血因子缺乏所致的X染色體連鎖遺傳疾病,如果未加治療,可導致肌肉和關節出血,繼而導致關節病和重度病損。第八凝血因子替代預防性治療可減少出血發作次數和永久性關節損傷的風險。該病在全球的患病率為每5,000至10,000名男性中有一例。全球75%的血友病病例未獲診斷或治療。患者體內產生針對輸入性第八凝血因子的中和抗體(第八凝血因子抗體),是最嚴重的治療併發症。據報導,目前發生第八凝血因子抗體的累積風險可高達39%。

關於Octapharma

Octapharma的願景是「我們的熱情驅動我們提供促進人類生活的新健康解決方案」。Octapharma總部位於瑞士拉亨,是世界上最大的人類蛋白質製造商之一,致力於開發、生產源於人體血漿和人體細胞系的人類蛋白質。作為一家家族企業,Octapharma致力於切實改善人們的生活品質,而且自1983年以來便一直從事這一行業;因為這是我們與生俱來的使命。本公司的價值是主人翁精神、誠信、領導力、永續性和企業家精神。

2017年,公司實現了17.2億歐元的營收,3.49億歐元的營運收入,並投資了2.87億歐元用於確保公司未來的發展。Octapharma 在全球雇用了約7,700名員工,用以下三大領域的產品為113個國家病患的治療提供支援:

• 血液科(凝血障礙)

• 免疫療法(免疫障礙)

• 重症監護

Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七處研發設施和六處一流的製造設施。

如需詳情,請造訪www.octapharma.com

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Octapharma AG
血液病國際業務部
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com

Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
電話:+41 55 4512121

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