Octapharma partage des données précliniques prometteuses pour SubQ-8, un FVIII recombinant sous-cutané novateur, lors du congrès 2018 de la FMH

LACHEN, Suisse--()--Octapharma a annoncé aujourd'hui que les données précliniques pour le SubQ-8 ont été présentées à l’occasion d’un symposium organisé lors du récent congrès international 2018 de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH) qui s’est tenu à Glasgow, au Royaume-Uni. Actuellement en cours de développement, le SubQ-8 est un FVIII recombinant issu d'une lignée cellulaire humaine destiné à une administration sous-cutanée. Le SubQ-8 se base sur le produit rFVIII dérivé d'une lignée cellulaire humaine d'Octapharma, le simoctocog alpha combiné à un fragment de la protéine du facteur de von Willebrand (VWF), et exploite la force protectrice du VWF en adoptant une approche novatrice afin de permettre le transport du FVIII dans la circulation sanguine.

Une administration intraveineuse régulière de FVIII représente un fardeau considérable pour les personnes atteintes d'hémophilie A et leurs familles. Des voies d'administration alternatives pourraient contribuer à atténuer ce fardeau et à améliorer l'observance de la thérapie prophylactique.

Intitulé « Ouvrir l'horizon des FVIII : développement d'un FVIII recombinant humain sous-cutané pour le traitement de l'hémophilie A », ce symposium a passé en revue les défis quotidiens liés à l'administration intraveineuse pour les personnes atteintes d'hémophilie A, et présenté les données relatives à l'absorption du SubQ-8 dans le système vasculaire suite à une administration sous-cutanée chez des animaux.

David Lillicrap (Queens University, Ontario, Canada) a présidé le symposium et abordé le thème de la pertinence du SubQ-8 dans le domaine thérapeutique de l'hémophilie en rapide évolution. Cedric Hermans (Cliniques universitaires Saint-Luc, Bruxelles, Belgique) a parlé du rôle important du FVIII, et de l'utilisation des traitements FVIII comme approche naturelle pour rétablir la coagulation sanguine dans l'hémophilie A. Les avantages prouvés de la prophylaxie FVIII comprennent la protection contre les saignements intracrâniens dévastateurs et la réduction des risques de lésions articulatoires à long terme. Le Dr Hermans a en outre présenté les défis et fardeaux liés aux perfusions intraveineuses de FVIII, qui peuvent être un obstacle au lancement et à l'observance de la prophylaxie. Il existe dès lors une demande pour une méthode d'administration simplifiée du FVIII.

Christoph Kannicht (Octapharma Research & Development, Berlin, Allemagne) a expliqué le raisonnement derrière le développement du SubQ-8, et parlé du défi d'atteindre une biodisponibilité suffisante du FVIII après une perfusion sous-cutanée. Les données précliniques chez les animaux montrent une biodisponibilité de 45,5 % du FVIII après une administration sous-cutanée de SubQ-8, et un prolongement 3,6 fois supérieur de la demi-vie du FVIII comparé à une perfusion intraveineuse de FVIII. Andreas Tiede (École médicale d'Hanovre, Hanovre, Allemagne) a abordé la question du risque d'immunogénicité des thérapies protéiques administrées en sous-cutané ou en intraveineuse, pour arriver à la conclusion qu'il n'existe aucune preuve de différence de risque. L'immunogénicité du SubQ-8 a été étudiée chez les souris et l'administration sous-cutanée de SubQ-8 a débouché sur un développement plus lent des anticorps anti-FVIII par rapport à l'administration intraveineuse de FVIII.

Les données présentées sont prometteuses pour les futures études cliniques sur le SubQ-8. Larisa Belyanskaya, responsable de l’unité commerciale internationale Hématologie chez Octapharma, a déclaré : « Le congrès de la FMH était l'occasion rêvée pour partager les toutes dernières données relatives au développement de notre nouveau produit FVIII sous-cutané, le SubQ-8. Chez Octapharma, nous pensons que le SubQ-8 pourrait jouer un rôle important pour garantir aux patients un traitement optimal contre l'hémophilie A.» Et Olaf Walter, membre du conseil d'administration d'Octapharma, d'ajouter : « Octapharma s'engage à améliorer la vie des patients, et nous sommes fiers de développer un produit présentant un tel potentiel dans le domaine de l'hémophilie. Présenter nos données précliniques au congrès de la FMH est une étape de taille vers la réalisation de notre objectif

À propos du SubQ-8

Le SubQ-8 est le produit rFVIII en cours de développement d’Octapharma pour une administration sous-cutanée, qui se trouve actuellement en phase préclinique.

À propos de l'hémophilie A

L'hémophilie A est un trouble héréditaire du chromosome X provoqué par une défaillance du facteur VIII qui, en l'absence de traitement, aboutit à des hémorragies dans les muscles et les articulations, puis à une arthropathie et à une morbidité grave. Le traitement prophylactique du facteur VIII de remplacement permet de réduire le nombre d'épisodes de saignements ainsi que le risque de dommages articulaires permanents. Ce trouble touche un homme sur 5 000 à 10 000 à travers le monde. À l'échelle mondiale, 75 % des cas d'hémophilie ne sont ni diagnostiqués ni traités. Le développement des anticorps neutralisants du facteur VIII (inhibiteurs du facteur VIII) dirigés contre le facteur VIII par perfusion est la complication la plus préjudiciable de ce traitement. On a signalé une augmentation allant jusqu'à 39 % du risque actuel cumulé de développement d’inhibiteurs du facteur VIII.

À propos d'Octapharma

Chez Octapharma, notre vision se résumerait ainsi : passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie des patients. Implantée à Lachen, en Suisse, la société Octapharma est l’un des plus importants fabricants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Persuadée que l’investissement est en mesure d’améliorer la vie des personnes, la société familiale Octapharma s’y consacre depuis 1983 ; car c’est dans notre sang. Notre entreprise prône le sens des responsabilités, l'intégrité, le leadership, la pérennité et l'esprit d’entreprise.

En 2017, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 1,72 milliard €, un résultat d’exploitation de 349 millions € et a investi 287 millions € pour garantir sa prospérité future. Octapharma emploie environ 7 700 personnes dans le monde pour aider au traitement des patients dans 113 countries en proposant des produits dans trois domaines thérapeutiques :

• Hématologie (troubles de la coagulation)

• Immunothérapie (troubles immunitaires)

• Soins intensifs

Octapharma possède sept sites de R&D et six unités de production dernier cri en Autriche, en France, en Allemagne, au Mexique et en Suède.

Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.octapharma.com

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Contacts

Octapharma AG
Unité commerciale internationale - Hématologie
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
ou
Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tél. : +41 55 4512121

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