Les données à long terme de l'étude mondiale de phase II sur l'anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l'IL-31 « nemolizumab » de Chugai publiées en ligne dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology

-- Confirmation de l'innocuité et de l'efficacité du nemolizumab dans le cadre d'un traitement d'un an --

TOKYO--()--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) a annoncé aujourd'hui que les données à long terme issues de l'étude mondiale de phase II (l'étude XCIMA) portant sur le nemolizumab (CIM331) ont été publiées en ligne dans le Journal of Allergy and Clinical Immunology le 9 mai 2018.
« Le nemolizumab dans la prise en charge de la dermite atopique modérée à sévère : une étude d'extension à long terme randomisée de phase II » Kenji Kabashima, docteur en médecine, Ph.D., et al
https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(18)30698-5/abstract

« Le contrôle du prurit chronique et de l'inflammation cutanée est crucial pour les patients atteints de dermite atopique (DA). Ces données d'extension à long terme, qui ont démontré l'efficacité et l'innocuité du nemolizumab, ont renforcé les attentes selon lesquelles le nemolizumab est susceptible d'offrir une option thérapeutique novatrice pour cette maladie », a déclaré le Dr Yasushi Ito, vice-président exécutif, co-directeur de l'unité Gestion de projet et de cycle de vie. « La mission de Chugai consiste à soutenir les patients via des médicaments innovants. Chugai travaillera en étroite collaboration avec nos partenaires, Galderma et Maruho, pour mettre au point cette nouvelle option thérapeutique et la proposer le plus tôt possible aux patients atteints de DA ».

« Je suis ravi de constater le développement stable de ce traitement novateur, qui répond à la pathogénèse du prurit dans la prise en charge de la dermite atopique », a déclaré le professeur Kenji Kabashima, Université de Kyoto, premier auteur de l'article. « Je souhaiterais examiner de plus près l'innocuité et l'efficacité du nemolizumab, en vue d'une future utilisation clinique ».

L'étude a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du nemolizumab chez 264 patients atteints d'une DA modérée à sévère. L'innocuité et l'efficacité du nemolizumab à 12 semaines, principal critère d’évaluation de l'étude, ont été confirmées et publiées en ligne dans The New England Journal of Medicine en mars 2017. Les données publiées le 9 mai ont été obtenues afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une administration à long terme. Elles ont confirmé que le nemolizumab conservait son innocuité et son efficacité à l'issue d'une année de traitement continu.

À propos des résultats de l'étude mondiale de phase II

Communiqué de presse du 2 mars 2017.
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20170302150000.html

Chugai a respectivement accordé à Galderma les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du nemolizumab, à l'exception du Japon et de Taïwan, et cédé les droits de développement et de commercialisation dans le domaine des maladies cutanées à Maruho pour le marché japonais. Actuellement, Galderma mène une étude de phase 2b, et Maruho mène une étude de phase 3.

Veuillez consulter le communiqué de presse concernant les détails de l'accord de licence avec
Galderma : https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20160721083000.html
Maruho : https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20160928150000.html

À propos du nemolizumab (CIM331)

Le nemolizumab (CIM331) est un anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l'IL-31 (IL-31RA), qui vise à devenir un traitement de première catégorie. L'IL-31 est identifié comme une cytokine pro-inflammatoire capable d'induire le prurit, l'inflammation et le dysfonctionnement de la barrière cutanée dans la dermite atopique, ainsi que le prurit chez les patients dialysés1, 2, 3, 4). Le nemolizumab est censé agir en inhibant l'activité biologique de l'IL-31 dont la liaison à son récepteur est efficacement bloquée.

Les marques commerciales utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont protégées par la loi.

[Références]
1. Sonkoly E, et al., IL-31: A new link between T cells and pruritus in atopic skin inflammation. J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 411-7.
2. Cornelissen C, et al., IL-31 regulates differentiation and filaggrin expression in human organotypic skin models. J Allergy Clinical Immunol 2012; 129: 426-33.
3. Kasraie S, et al., Interleukin (IL)-31 induces pro-inflammatory cytokines in human monocytes and macrophages following stimulation with staphylococcal exotoxins. Allergy 2010; 65: 712-21.
4. Ko MJ, et al., Interleukin-31 is associated with uremic pruritus in patients receiving hemodialysis. J Am Acad Dermatol 2014; 71: 1151-9.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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