L’étude de phase III évaluant l'efficacité et l'innocuité du Lonsurf (trifluridine / tipiracil) chez des patients atteints d'un cancer gastrique métastatique réfractaire aux thérapies standard (l'essai TAGS) répond au critère d'évaluation principal

PARIS--()--Servier et Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ont annoncé aujourd'hui que l'essai pivot de Phase III (TAGS) évaluant le Lonsurf® (trifluridine / tipiracil) et les meilleurs soins de soutien (MSS) versus placebo et MSS chez les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique avancé (MGC) a atteint son objectif principal d'améliorer la survie globale (SG).

Ces résultats seront soumis pour présentation lors d'une prochaine conférence médicale internationale et seront soumis à une révision par un comité de lecture pour publication.

À propos du TAGS

L'essai TAGS est un essai mondial, aléatoire, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant le Lonsurf® versus un placebo, chez des patients atteints d'un cancer gastrique métastatique prétraité (MGC en sigles anglais).

L'essai TAGS a recruté 507 patients qui avaient reçu au moins deux schémas thérapeutiques antérieurs pour le cancer gastrique métastatique et qui étaient réfractaires ou incapables de tolérer une autre chimiothérapie. Les patients ont été sélectionnés aléatoirement pour recevoir du Lonsurf® plus les meilleurs soins de soutien ou un placebo plus les MSS afin d'étudier l'efficacité et la sécurité. Le critère d'évaluation principal est la survie globale (SG) et les mesures du critère d'évaluation secondaire comprennent la survie sans progression (SSP), l'innocuité et la tolérabilité, ainsi que la qualité de vie.

Pour plus d'informations sur l'essai TAGS, veuillez visiter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02500043

L’identificateur ClinicalTrials.gov est NCT02500043.

À propos du cancer gastrique métastatique

Le cancer gastrique est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde et la troisième cause la plus fréquente de décès liés au cancer (après le cancer du poumon et du foie), avec une estimation de 723 000 décès par an1. Environ 50 % des patients atteints de cancer gastrique ont un stade avancé de la maladie au moment du diagnostic2. Les régimes de chimiothérapie standard pour le cancer gastrique avancé comprennent les fluoropyrimidines, les dérivés du platine, les taxanes, le ramucirumab ou l'irinotécan. L'ajout de trastuzumab à la chimiothérapie est la norme de soins pour les patients atteints d'un cancer gastrique avancé HER2-neu-positif. Cependant, après l'échec des thérapies de première et de deuxième lignes, les traitements standard de troisième ligne sont limités.

À propos du Lonsurf

Lonsurf® est un anticancéreux oral combinant la trifluridine (FTD) et le tipiracil (TPI) dont le double mécanisme d’action est conçu pour maintenir une activité clinique. Le Lonsurf® est enregistré au Japon, aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans de nombreux autres pays. Dans l'Union européenne, le Lonsurf est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCR) qui ont déjà été traités, (ou ne sont pas estimés candidats), avec les thérapies disponibles, notamment des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, d’agents anti-VEGF et d’agents anti-REGF.3

Le Lonsurf® est recommandé par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE).4 dans les directives du NCCN2 et de l’ESMO5 (Société Européenne pour l'Oncologie Médicale) pour le traitement des patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique.

En juin 2015, Servier et Taiho Pharmaceutical ont conclu un contrat de licence exclusif pour l’élaboration conjointe et la commercialisation du Lonsurf®.

À propos de Servier

Servier est un laboratoire pharmaceutique international administré par une Fondation, et son siège se trouve en France à Suresnes. S’appuyant sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un chiffre d’affaires de 4,152 milliards d’euros en 2017, Servier emploie 21 600 personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe réinvestit 25 % de son chiffre d’affaires (hors activité génériques) en Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de son développement. La croissance du groupe repose sur la recherche constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : les maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neuropsychiatriques, les cancers et le diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments génériques de qualité.

Devenir un acteur clé en oncologie fait partie de la stratégie à long terme de Servier. Actuellement, il existe neuf entités moléculaires en développement clinique dans ce domaine, ciblant les cancers gastriques et pulmonaires et d'autres tumeurs solides, ainsi que différents types de leucémie et de lymphomes. Ce portefeuille de traitements anticancéreux innovants est développé avec des partenaires dans le monde entier et couvre différentes caractéristiques et modalités du cancer, y compris les traitements cytotoxiques, pro-apoptotiques, immunitaires, cellulaires et ciblés, pour offrir des médicaments qui changent la vie des patients.

Pour plus d’informations, visitez : www.servier.com et www.servier-oncology.com

À propos de Taiho Pharmaceutical Co Ltd. (Japon)

Taiho Pharmaceutical, une filiale d'Otsuka Holdings Co., Ltd. (https://www.otsuka.com/en/), est une société de recherche et de développement de spécialités pharmaceutiques axée sur les trois domaines de l'oncologie, des allergies et de l'immunologie, ainsi que l'urologie. Sa philosophie d'entreprise prend la forme d'un engagement : « Notre mission est d'améliorer la santé humaine et de contribuer à une société enrichie par des sourires ». Dans le domaine de l'oncologie en particulier, Taiho Pharmaceutical est réputée comme étant une société de premier plan au Japon et à travers le monde en matière de développement de médicaments pour le traitement du cancer, une réputation en pleine expansion grâce à leurs efforts considérables en R&D dans le monde. Dans les domaines autres que l'oncologie, la société crée également des produits de qualité qui traitent des troubles médicaux avec efficacité et permettent d'améliorer la qualité de vie des patients. En accordant toujours la priorité aux clients, Taiho Pharmaceutical vise également à offrir des médicaments en vente libre pour aider les patients à mener une vie satisfaisante et enrichissante.

Pour plus d’informations sur Taiho Pharmaceutical, veuillez consulter : https://www.taiho.co.jp/en/

Plus d’informations sont disponibles sur : https://servier.com

1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide : CIRC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France : Centre international de recherche sur le Cancer ; 2013. Disponible à : http://globocan.iarc.fr

2. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Guides de pratique clinique en oncologie. Cancer de l’estomac. V.1.2018.

3. Agence européenne des médicaments. EPAR Lonsurf. Disponible à : http://www.ema.europa.eu/ema/

4. NICE TA405. Disponible à : www.nice.org.uk/guidance/TA405

5. Lignes directrices consensuelles de l'ESMO pour la prise en charge des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique : Van Cutsem E et al. Ann Oncol. 2016;27:1386-422

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Relations avec les médias de Servier
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