Herzuma® (trastuzumab), un biosimilaire pour le traitement du cancer du sein, désormais disponible en Europe

  • Herzuma, un biosimilaire du trastuzumab administré en intraveineuse, est à présent disponible en Europe pour le traitement des patient(e)s atteint(e)s d'un cancer du sein au stade précoce, d'un cancer du sein métastatique, ou d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 ou une amplification génique de HER2.1,2
  • Herzuma est le troisième biosimilaire à être commercialisé et distribué par le réseau Mundipharma en Europe, ce qui témoigne du leadership et de l'expertise de Mundipharma en matière de biosimilaires.
  • Dans l'ensemble, les biosimilaires tels qu'Herzuma ont le potentiel de permettre aux systèmes de santé européens et américains d'économiser entre 50 et 100 milliards d'euros avant 2020.3

CAMBRIDGE, Angleterre--()--Le réseau mondial Mundipharma de sociétés associées indépendantes a annoncé aujourd'hui qu'Herzuma, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d'autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir. Le réseau Mundipharma possède les droits de distribution exclusive pour l'Herzuma au Royaume-Uni, en Allemagne, en Italie, en Irlande, en Belgique, au Luxembourg et aux Pays-Bas.

Richard Trollope, chef de l'oncologie et des biosimilaires chez Mundipharma International Limited, a déclaré : « Alors que nous renforçons notre partenariat avec Celltrion Healthcare, nous avons le plaisir d'annoncer que le biosimilaire du trastuzumab est désormais disponible en Europe avec des lancements nationaux au Royaume-Uni et en Allemagne. La disponibilité du biosimilaire du trastuzumab fournira une alternative thérapeutique dans toute l'Europe à des milliers de patient(e)s admissibles atteint(e)s d'un cancer du sein en phase précoce, d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer gastrique métastatique. »

Herzuma, un biosimilaire de l'Herceptin® administré en intraveineuse, a reçu une autorisation de mise sur le marché le 9 février 2018 pour le traitement des patient(e)s atteint(e)s d'un cancer du sein en phase précoce, d'un cancer du sein métastatique ou d'un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification génique de HER2, après un avis favorable et une recommandation d'approbation du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2017. Le biosimilaire du trastuzumab a le potentiel de réaliser d'importantes économies pour les organisations de santé et de libérer des ressources pour d'autres médicaments innovants.3

Alberto Martinez, président et chef de la direction de Mundipharma International Limited, a affirmé : « Mundipharma présente un bilan éprouvé de lancements réussis de biosimilaires en Europe, comme en témoigne la confiance que nous renouvelle Celltrion Healthcare avec le lancement du biosimilaire du trastuzumab sur l'ensemble des marchés européens clefs. Avec l'arrivée du biosimilaire du trastuzumab dans des pays supplémentaires, nous sommes prêts pour assister les systèmes de santé européens désireux d'apporter une valeur accrue aux patients. »

Herzuma est le troisième biosimilaire à être commercialisé et distribué par le réseau Mundipharma en Europe, après le lancement de Remsima® (infliximab), premier anticorps monoclonal biosimilaire, en 2015, et de Truxima® (rituximab), premier anticorps monoclonal biosimilaire pour le traitement du cancer, en 2017.

-Fin-

Notes à l’attention des rédacteurs :

À propos du réseau Mundipharma

Le réseau mondial Mundipharma de sociétés associées indépendantes privées, dont Napp Pharmaceuticals Ltd au Royaume-Uni, a été créé en 1956 par des docteurs et couvre aujourd'hui plus de 120 pays. Nous nous attelons à mettre en place des partenariats commerciaux pour identifier et accélérer le développement de technologies pertinentes couvrant un portefeuille de plus en plus varié de domaines thérapeutiques, notamment respiratoire, oncologie, gestion de la douleur et biosimilaires. Dans la lignée de notre héritage entrepreneurial, nous essayons de voir plus loin que les autres en mettant à l'épreuve les idées reçues et en posant des questions différentes et fondamentales. Travaillant en partenariat avec toutes ses parties prenantes, le réseau Mundipharma met au point des médicaments qui créent de la valeur pour les patients, les payeurs et les systèmes de santé.

Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter : www.mundipharma.com

À propos du trastuzumab

Le trastuzumab est un anticorps monoclonal conçu pour cibler le récepteur HER2. Lorsqu'il se lie au récepteur, le trastuzumab réduit la voie de signalisation HER2, qui sinon augmente la stimulation tumorale, et permet également au système immunitaire de cibler la tumeur cancéreuse.4

Il est administré seul dans le cadre d'une monothérapie, ainsi qu'en association pendant ou après une chimiothérapie standard. Le trastuzumab a changé le pronostic des patient(e)s atteint(e)s d'un cancer du sein HER2 positif, aussi bien au stade précoce qu'au stade avancé de la maladie.5

À propos des biosimilaires

Le terme biosimilaire est utilisé pour décrire des versions ultérieures officiellement approuvées de médicaments biopharmaceutiques et qui sont mises à disposition par une société différente après expiration d'un brevet et de l'exclusivité du produit d'origine. Les biosimilaires sont classés parmi les produits médicaux biologiques, ce qui signifie qu'ils contiennent une substance médicamenteuse active qui comprend ou est dérivée d'un organisme vivant. Les biosimilaires font l'objet d'une réglementation stricte et doivent prouver une comparabilité avec le produit de référence précédemment approuvé par le biais d'un processus de développement rigoureux comprenant des programmes de garantie de la qualité, précliniques et cliniques.

®Herzuma est une marque déposée de Celltrion, Inc. utilisée sous licence.

®Herceptin est une marque déposée de Genentech, Inc.

Références

1 Herceptin (trasutuzmab), résumé des caractéristiques du produit. Disponible en ligne à l'adresse : https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/3567. Dernière consultation en avril 2018

2 Herzuma (trastutuzmab), résumé des caractéristiques du produit. Disponible à l'adresse : https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180209139854/anx_139854_en.pdf. Dernière consultation en avril 2018

3 Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. Mars 2016. Disponible en ligne à l'adresse : https://www.coursehero.com/file/20466083/IMS-Institute-Biosimilar-Brief-March-2016/. Dernière consultation en avril 2018

4 Gajria D, et al. HER2-amplified breast cancer: mechanisms of trastuzumab resistance and novel targeted therapies. Expert Rev Anticancer ther. 2011 Fe: 11 (2): 263-275

5 Bartsch, R et al. Trastuzumab in the management of early and advanced stage breast cancer. Biologics 2007; 1(1): 19–31

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Communications Lead pour Mundipharma
Tiffany Fretwell
Téléphone : +44 (0) 1223 397 3361
Courriel : tiffany.fretwell@mundipharma.com

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