Une nouvelle étude évalue l’utilité de la SpHb® de Masimo par rapport aux meilleures pratiques postopératoires de transfusion de globules rouges (GR)

Masimo Radical-7® with SpHb® and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)

LISBONNE, Portugal--()--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les conclusions d’un résumé présenté lors du symposium annuel 2018 du Réseau pour la promotion de la gestion du sang des patients, de l’hémostase et de la thrombose (Network for the Advancement of Patient Blood Management, Haemostatis and Thrombosis, NATA). L’étude a permis aux chercheurs d’évaluer l’utilité de la surveillance non invasive continue de l’hémoglobine (SpHb®) de Masimo pour soutenir et améliorer les pratiques exemplaires en matière de transfusion de globules rouges (GR) dans le cadre de la gestion postopératoire du sang du patient (PBM).1

Durant l’étude, le professeur Baricchi et ses collègues de l’Unité de médecine transfusionnelle de l’AUSL-IRCCS de Reggio Emilia, et du Département de médecine et de chirurgie de l’Université de Parme en Italie ont cherché à évaluer, pendant trois ans (2013-2015), la pertinence de la transfusion GR postopératoire avant et après la mise en place d’un programme de gestion du sang des patients (PBM). Le protocole PBM prévoyait trois mois de formation, suivis du lancement, sur les lieux de soins (POC), d’un suivi non invasif et continu de l’hémoglobine des patients, à l’aide de la SpHb de Masimo et des Radical-7® Pulse CO-Oximeters® (CO-oxymètres de pouls) de Masimo. Une vérification initiale de la pertinence de la transfusion GR a été effectuée avant l’application du programme PBM à 168 patients. Après l’application du programme, une évaluation finale a été réalisée auprès de 205 patients. Pour déterminer la pertinence de la transfusion, les chercheurs ont utilisé les directives établies par la Société italienne de médecine transfusionnelle et d’immunohématologie (SIMTI).

Les chercheurs ont constaté qu’avant l’application du programme PBM, 37,7 % des transfusions GR étaient appropriées. Après l’application du programme PBM, avec utilisation de la surveillance continue et non invasive de l’hémoglobine par la SpHB de Masimo, ils ont trouvé que 65,4 % des transfusions GR étaient appropriées, une augmentation significative de la pertinence transfusionnelle.

Les chercheurs ont établi la conclusion suivante : « Selon notre expérience, les stratégies PBM ont amélioré la pertinence de la transfusion GR durant la période postopératoire. Nous considérons que notre programme PBM et le recours aux tests sanguins POC aident grandement les prestataires de la santé dans le processus de prise de décision en matière de transfusion. Cette amélioration de la pertinence transfusionnelle offre des avantages cliniques et de gestion, tels que la réduction des risques liés à la transfusion, l’optimisation des ressources thérapeutiques et la réduction des coûts ».

La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et prendre en compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des échantillons de sang.

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

  1. Baricchi R, Marraccini C, Merolle L, Berni P, Bonini A, Mazzi A, Pertinhez T.A., and Di Bartolomeo E. Patient blood management: transfusion appropriateness in the postoperative period. Actes du symposium annuel NATA 2018, Lisbonne, Portugal. #P30.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1 d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On estime que le SET® de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7 En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patient portable Radius-7®, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®, et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l’adresse http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Médias :
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Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

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