Chugai’s HEMLIBRA® krijgt een doorbraaktherapie-aanduiding van de Amerikaanse FDA voor remmers van hemofilie A zonder factor VIII

TOKYO--()--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) maakt bekend dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Therapy Designation heeft toegekend voor zijn anti-coagulatiefactor IXa/X gehumaniseerd bespecifiek monoklonaal antilichaam/ coagulatiefactor VIII-substituut, “HEMLIBRA®” [US generic name: emicizumab-kxwh] voor mensen met hemofilie A zonder factor VIII-remmers. De ontwikkeling en distributie van het medicijn wordt in Amerika uitgevoerd door Genentech, een lid van Roche Group.

“We zijn blij dat HEMLIBRA zijn tweede Breakthrough Therapy Designation heeft gekregen”, zegt dr. Yasushi Ito, de Executive vice-president en co-hoofd van Project & Lifecycle Management Unit. “Dit stelt ons in staat om de levering van deze nieuwe therapie die we hebben gemaakt voor mensen met hemofilie A zonder remmers in Amerika te bespoedigen. We blijven nauw samenwerken met Genentech om deze lijnextensie zo snel mogelijk te maken.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp
***
For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com
***
For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu
***
For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw
***
For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Tomoko Shimizu
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp
***
For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Casey Astringer
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com
***
For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu
***
For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw
***
For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp