HEMLIBRA® di Chugai riceve dalla FDA statunitense la designazione di terapia innovativa per l’emofilia senza inibitori del fattore VIII

– Sesta designazione per il farmaco sviluppato da Chugai –

TOKYO--()--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato in data odierna che l’Agenzia statunitense di controllo degli alimenti e dei farmaci (Food and Drug Administration, FDA) ha assegnato la designazione di terapia innovativa al proprio anticorpo monoclonale bispecifico umanizzato IXa/X / sostituto del fattore di coagulazione VIII, “HEMLIBRA®” [nome generico attribuito negli USA: emicizumab-kxwh], per le persone affette da emofilia A senza inibitori del fattore VIII.

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