Une nouvelle étude évalue la performance de la méthode PVi® de Masimo comme prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients en USI sous respiration artificielle

Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® with rainbow SET™ PVi® (Photo: Business Wire)

NEUCHÂTEL, Suisse--()--Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude récemment publiée dans laquelle des chercheurs de l'université Bülent Ecevit de Zonguldak, en Turquie, ont comparé deux méthodes non invasives de prédiction de la réactivité aux fluides chez des patients en unité de soins intensifs (USI) et sous respiration artificielle : la méthode PVi® de Masimo (Pleth Variability Index ou indice de variabilité de la pléth, mesuré de manière non invasive et continue en utilisant les capteurs d'oxymétrie de pouls SET®) et la méthode dIVC (distensibility index of inferior vena cava ou indice de l'élasticité veineuse de la veine cave inférieure, mesuré de manière non invasive par les radiologues en utilisant un échographe et une sonde).1

Dans l'étude, les Drs Pişkin et Öz ont cherché à comparer la performance des deux méthodes en inscrivant 72 patients sous respiration artificielle et en prenant diverses mesures avant et après le lever de jambes passif (LJP). En plus du PVi (mesuré au moyen des Pulse CO-Oximeters® Radical-7®) de Masimo et de l'indice dIVC (mesuré par un radiologue en utilisant l'appareil Esaote MyLab 30), la pression veineuse centrale (PVC) et l'index cardiaque (IC) ont été mesurés. Les patients présentant une augmentation supérieure à 15 % de l'IC attribuable à la manœuvre du LJP ont été classés comme répondeurs au volume, tandis que ceux présentant une augmentation inférieure à 15 % ou aucun changement ont été classés comme non-répondeurs.

Les chercheurs ont découvert que l'indice PVi de Masimo mesuré de manière non invasive et continue, à une valeur seuil supérieure à 14 %, fournissait une sensibilité de 95 % et une spécificité de 81,2 % [p <0,001, AUC = 0,939 (0,857-0,982)], ce qui est statistiquement significatif. L'indice dIVC échographique non invasif, à une valeur seuil supérieure à 23,8 %, a fourni une sensibilité de 80 % et une spécificité de 87,5 % [p = <0,001, ASC = 0,928 (0,842-0,975)], ce qui est également statistiquement significatif. La méthode invasive, mesurant la PVC, à une valeur seuil ≤ 7 mmHg, a fourni une sensibilité de 70 % et une spécificité de 53,1 % pour prédire la réactivité aux fluides [p = 0,066, aire sous la courbe = 0,622 (0,500-0,724], ce qui n'était pas statistiquement significatif.

Les chercheurs ont noté : « Nos résultats montrent que les indices PVi et les dIVC évalués de manière non invasive constituent de bons prédicteurs de la réactivité aux fluides après la manœuvre de LJP réalisée chez les patients en USI sous respiration artificielle. En revanche, la PVC évaluée de manière invasive a été un mauvais prédicteur de la réactivité aux fluides en tant que variable statique de la précharge cardiaque. » Ils ont conclu : « Les deux méthodes PVi et dIVC peuvent être utilisées pour identifier la réactivité aux fluides chez tous les patients en soins intensifs subissant un traitement continu lié à la respiration artificielle ; toutes deux peuvent être facilement appliquées, sont non invasives et peuvent être effectuées au chevet du patient. »

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

1. Pişkin Ö and Öz I. Accuracy of pleth variability index compared with inferior vena cava diameter to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients. Medicine. (2017) 96:47(e8889).

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été démontré que le SET® de Masimo permettait aux médecins de réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1 d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés2, et, lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts d’intervention rapides3,4,5. On estime que le SET® de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll, de 2017-2018.7. En 2005, Masimo a lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

L’ORi n’a pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb ; 100(2) : 188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009 ; 338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
6. Estimation : Données consignées dans les dossiers Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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