GENKYOTEX ANNONCE SA POSITION DE TRÉSORERIE AU 31 DÉCEMBRE 2017 ET FAIT LE POINT SUR SON ACTIVITÉ

  • Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court terme de 14,6 M€ au 31 décembre 2017, en ligne avec les attentes de la Société
  • Progression de l’étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive en ligne avec des résultats intermédiaires attendus mi-2018
  • Recrutement en cours dans l’étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la néphropathie diabétique; étude initiée par des investigateurs et entièrement financée par la Fondation Australienne de la Recherche sur le Diabète Juvénile (JDRF Australia) et le Baker Institute

ARCHAMPS, France--()--Regulatory News:

Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, annonce aujourd’hui sa position de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme, qui s’élève à 14,6 M€ au 31 décembre 2017.

Elias Papatheodorou, Directeur général de Genkyotex, commente : « 2017 a été une année productive au cours de laquelle nous avons réalisé d’importants travaux en préparation des jalons à venir. Concernant nos activités cliniques, nous avons initié une étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive (CBP), dont les résultats intermédiaires devraient être publiés mi-2018 et les résultats finaux fin 2018. Les investigateurs australiens ont aussi commencé à recruter des patients dans une étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la néphropathie diabétique (DKD). Cette étude est entièrement financée par la Fondation Australienne de la Recherche sur le Diabète Juvénile (JDRF Australia) et le Baker Institute. Ces réalisations cliniques majeures ont fait progresser notre Société de manière significative et nous rapprochent encore plus de notre objectif, qui est de fournir aux patients et aux médecins un nouveau traitement pour les maladies fibrotiques. »

Données financières clés
Au 31 décembre 2017, la position de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme de Genkyotex s’élevait à 14,6 M€ contre 15,3 M€ au 30 septembre 2017, en ligne avec les attentes de la Société. Ce montant inclut 2,4 M€ reçus au titre du Crédit d’Impôt Recherche 2016 en décembre 2017.

La consommation de trésorerie de la Société au quatrième trimestre résulte principalement des investissements liés à l’étude de Phase 2 en cours dans la CBP.

Développements cliniques

  • Le recrutement des patients dans l’étude clinique de Phase 2 avec le GKT831 dans la CBP progresse comme prévu dans tous les centres internationaux de l’étude. Au total 102 patients seront recrutés dans l’étude, les résultats intermédiaires étant attendus mi-2018, et les données finales fin 2018.
  • La randomisation des patients dans l’étude clinique de Phase 2 évaluant la sécurité et l’efficacité du GKT831 chez des patients atteints de diabète de type 1 et de néphropathie diabétique est en cours. Il s’agit d’une étude de Phase 2 menée à l’initiative des investigateurs, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, évaluant l’effet du GKT831 administré par voie orale sur le rapport albumine/créatinine urinaire chez des patients présentant une albuminurie persistante malgré un traitement conforme aux normes de soin optimales.
    Au total, 142 patients devraient être recrutés dans jusqu’à 15 centres en Australie. Cette étude est menée par des experts du diabète de renommée mondiale, le Professeur Mark Cooper, Chef du Département du Diabète de l’Université Monash, et le Professeur Jonathan Shaw, Directeur Adjoint du Département Recherche Clinique et Santé des Populations au Baker Heart and Diabetes Institute à Melbourne en Australie. Pour rappel, l’étude de Phase 2 est entièrement financée par la Fondation de la recherche australienne sur le diabète juvénile (JDRF Australia) et le Baker Institute.

Activités de recherche

  • Genkyotex poursuit le développement préclinique du GKT771 et prévoit de déposer une demande d’essai clinique en 2018. GKT771 cible plusieurs processus pathologiques importants, dont l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation.
  • Genkyotex continue d’explorer le potentiel thérapeutique de l’inhibition des enzymes NOX en oncologie, dans la perte d’audition et dans la maladie de Parkinson, et de rechercher des opportunités de financement non-dilutif pour soutenir le développement préclinique des candidats médicaments dans ces domaines thérapeutiques. En janvier 2018, des collaborateurs issus du milieu universitaire ont publié trois études démontrant l’efficacité du GKT831 dans des modèles de rétinite et de néphropathie diabétiques1-3. En 2018, la Société prévoit de publier des études supplémentaires validant davantage le potentiel thérapeutique des inhibiteurs de NOX dans diverses indications.

Références

1. Appukuttan B et al. Effect of NADPH oxidase 1 and 4 blockade in activated human retinal endothelial cells. Clin Exp Ophthalmol. 2018 Jan 23. doi: 10.1111/ceo.13155. [Epub ahead of print]
2. Jeong BY, et al. TGF-β-mediated NADPH oxidase 4-dependent oxidative stress promotes colistin-induced acute kidney injury. J Antimicrob Chemother. 2018 Jan 9. doi: 10.1093/jac/dkx479. [Epub ahead of print]
3. Jeong BY et al. Oxidative stress caused by activation of NADPH oxidase 4 promotes contrast-induced acute kidney injury. PLoS One. 2018 Jan 12;13(1):e0191034. doi: 10.1371/journal.pone.0191034. eCollection 2018.

Prochaine publication financière

Genkyotex prévoit de publier ses résultats financiers annuels 2017 le 28 février 2018.

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et 4, est évalué dans un essai clinique de phase II dans la cholangite biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un essai clinique de phase II initié par des investigateurs dans le diabète de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation, actuellement en phase de tests précliniques.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase, particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu'à 57 millions de dollars de recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d'informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat ou de vente des actions ou d'autres instruments financiers de Genkyotex dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant l'enregistrement, exemption d'enregistrement ou autre qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d'une telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE RP
Caroline Carmagnol, +33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE RP
Caroline Carmagnol, +33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci Advisors, LLC
Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com