HEMLIBRA® van Chugai krijgt positief CHMP-oordeel inzake hemofilie A met remmers

TOKIO--()--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) heeft vandaag bekendgemaakt dat Roche een melding heeft ontvangen dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief oordeel heeft aangenomen over HEMLIBRA® (emicizumab) als middel voor routinematige preventie van bloedingen bij mensen met hemofilie A met factor VIII-remmers. De CHMP beveelt gebruik van HEMLIBRA aan voor alle leeftijdcategorieën.

“Na de wettelijke goedkeuring in de Verenigde Staten door de Food and Drug Administration in november 2017, zijn we enorm blij dat we met het positieve oordeel van CHMP goedkeuring door de Europese Commissie mogen verwachten in de nabije toekomst”, zei dr. Yasushi Ito, senior vicepresident en hoofd Project & Lifecycle Management. “Bij behandelmethodes voor mensen met hemofilie A met remmers zijn regelmatige, intraveneuze injecties nodig, wat zowel voor patiënten als hun verzorgers erg belastend is. HEMLIBRA biedt als voordeel dat het om een wekelijkse subcutane (onder de huid) injectie gaat. We zetten ons samen met Roche in om het medicijn zo snel mogelijk beschikbaar te stellen voor patiënten.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Koki Harada
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp
***
For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Paul Mignone
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com
***
For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu
***
For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw
***
For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp

Contacts

For Media
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Media Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Koki Harada
Tel: +81-3-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp
***
For US media
Chugai Pharma USA Inc.
Paul Mignone
Tel: +1-908-516-1350
E-mail: pr@chugai-pharm.com
***
For European media
Chugai Pharma France SAS
Nathalie Leroy
Tel: +33-1-56-37-05-21
E-mail: pr@chugai.eu
***
For Taiwanese media
Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan Chou
Tel: +886-2-2715-2000
E-mail: pr@chugai.com.tw
***
For Investors
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Investor Relations Group, Corporate Communications Dept.,
Toshiya Sasai
Tel: +81-3-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp