研究評估Masimo SpHb®在高失血量腫瘤手術中的功用

瑞士紐沙提勒--()--(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ:MASI)今天發布了印度新德里研究人員最新發表的一項研究結果,該研究評估Masimo無創連續血紅蛋白測量指標SpHb®在預期高失血量的腫瘤手術患者中的功用1

Gupta博士及其同事旨在透過該研究評估SpHb測量值對腫瘤手術患者的功用,因為腫瘤手術「可能導致大量失血,需要反復估測血紅蛋白,以便決定是否需要術中輸血」。他們入組了50例成人患者,其預期失血量至少達20%。術中採用 Masimo Radical-7®脈搏碳氧血氧飽和度儀®連續監測患者的SpHb。研究人員同時在下列時點採集靜脈血樣,採用Beckman Coulter分析儀(LabHb)進行分析:麻醉誘導後即刻、疑診失血量約500毫升時、神經肌肉阻斷逆轉前即刻。

最終分析合計記錄到137對(SpHb和LabHb)資料點,包括66對紅血球成分輸血時的資料。採用Bland-Altman分析評估SpHb與LabHb對比的準確性。66對輸血資料顯示,SpHb與LabHb的一致性水準為73%相關(p < 0.001),偏差為-0.313克/分升,標準差為±1.06克/分升,一致性上下限為-2.44克/分升和1.81克/分升。所有137對資料顯示,SpHb與LabHb的一致性水準為72.7%相關(p < 0.001),偏差為-0.376克/分升,標準差為±1.27克/分升,一致性上下限為-2.92克/分升和2.16克/分升。

研究人員的結論是:「在腫瘤手術患者早期輸血決策方面,連續SpHb監測與其他指標(例如主治醫師的臨床判斷和血流動力學指標)能夠幫助我們。透過幫助即時和連續輸血決策,它可改善腫瘤手術的術中處治。」他們同時指出:「SpHb允許醫生專注於血紅蛋白趨勢,血紅蛋白無論是緩慢走低,還是大幅快速下滑均可檢出,因此能夠對血紅蛋白侵入性測量的合適時機做出決斷。」

研究人員同時指出該研究的局限性:「所採集的靜脈血樣來自中心靜脈,而非動脈血。據報導,靜脈血的血紅蛋白濃度高於動脈血,而靜脈血估測的血紅蛋白準確性較高。」此外,他們提示,需要展開進一步研究,來評估膠體液輸注和穿刺部位皮膚溫度對SpHb準確性的效應,以及SpHb對部分患者的準確性,這部分患者的輸血速度不同於該研究觀察到的「大面積但穩定的」速度。

SpHb監測並非旨在取代實驗室血象檢測。在臨床決策前,必須使用實驗室儀器進行血樣分析。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

  1. Gupta N, Kulkami A, Bhargava AK, Prakash A, and Gupta N. Utility of noninvasive haemoglobin monitoring in oncosurgery patients. Indian Jour Anesth. July 2017; Volume 61; Issue 7; 543-548. (無創血紅蛋白監測在腫瘤手術患者中的功用。《印度麻醉科雜誌》2017年7月刊;第61卷;第7期;第543-548頁。)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中16家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。

參考文獻

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. Jan 8;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  6. 估計值:Masimo存檔資料。
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb)的信念,即這些技術可對積極的臨床醫療結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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