Masimo宣布用于呼吸速率rainbow Acoustic Monitoring®的RAS-45传感器获得CE标记

Masimo Root with rainbow Acoustic Monitoring (RAM) of Respiration Rate (RRa) with RAS-45 Sensor (Photo: Business Wire)

瑞士纳沙泰尔--()--(美国商业资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,用于呼吸速率(RRa®) rainbow Acoustic Monitoring® (RAM)的单用成人及儿科声学呼吸传感器RAS-45获得标记。

部分术后患者在疼痛处治中接受由患者控制的镇痛剂,对于此类患者,连续监测呼吸速率尤为重要。麻醉患者安全基金会(APSF)和联合委员会建议,所有接受阿片类镇痛剂的患者均需接受连续吸氧和通气监护。1,2 RAM采用一种与集成声学转导器配合的、放置于患者颈部的创新粘贴式传感器(例如Masimo的RAS-125c和现在的RAS-45)对呼吸速率进行无创而连续的测量。采用声学信号处理(该处理可发挥Masimo的突破性信号提取技术(SET®)),呼吸信号被分离和处理,以显示连续的声学呼吸速率(RRa)。研究显示,RRa精确易用且可靠,可提高患者的依从性。3,4 RRa可简化呼吸窘迫和患者痛苦的早期识别,对于术后患者和需要意识清醒下镇静的手术患者而言,是安全性方面的一个突破。4

RAS-45旨在简化RAS-125c的放置、提高RAS-125c在患者颈部的贴合度,但粘性较小。它可弯曲,并采用透明粘贴剂。它与RAS-125c一样,与Masimo MX技术线路板配合运用,来测量RRa并显示声学呼吸波形。RAS-45可保持与RAS-125c相同的性能参数、范围和精度规格。这两种传感器均用于体重在10公斤以上的患者。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani评论道:“RAM采用 Masimo SET®和rainbow® 技术,发挥了我们的突破性信号处理技术的实力,并应用了衍生于呼吸音的呼吸测量技术的成就。研究显示,RAM RRa对于呼吸暂停的检出更为敏感5,因此对于临床医生和患者而言更为有利。”3

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

1 Stoelting, RK et al. APSF newsletter. 2011. www.apsf.org. (《APSF通讯》)

2 The Joint Commission Sentinel Event Alert. Issue 49, August 8, 2012. www.jointcomission.org. (前哨事件预警联合委员会。第49期,2012年8月)

3 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007;107:A84 (abstract). (《麻醉学》2007;107:A84(摘要))

4 Goudra BG et al. Open J Anesthesiol. 2013;3:74-79. (《麻醉学开放杂志》)

5 Ramsay MAE et al. Anesthesia-analgesia. 2013:117:1. (《麻醉镇痛》)

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用,来改善患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和Low Perfusion ™(低灌注下测量)脉搏氧饱和度仪,多项研究已显示,该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测,包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和最新的脉搏灌注变异指数(PVI®)及氧储备指数(ORI™),此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,这是一种直观的患者监测和连接平台,搭载Masimo Open Connect™ (MOC-9™)界面。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7™可穿戴患者监护仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息,请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的所有已发表临床研究,请访问http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Masimo的RAM™、RRa®和RAS-45潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,并受到风险和不确定性的制约,所有的风险和不确定性均难以预测,其中多数超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反,其原因是各类风险因素,包括但不限于与下列因素相关的风险:我们对涉及临床结果可重复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技术的信念,包括:与阳性临床转归及患者安全性相关的Masimo的RAM、RRa和RAS-45;我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念,这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势,包括即刻且连续的结果,可实现较早期的治疗,在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素,这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖,这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下,我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”,无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Evan Lamb, 949-396-3376
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