Adocia et Lilly annoncent les résultats principaux positifs d’une étude de phase 1 évaluant l’insuline ultrarapide BioChaperone Lispro U100 chez des sujets japonais

LYON, France & INDIANAPOLIS--()--Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) annoncent aujourd’hui les résultats principaux positifs d’un essai clinique de phase 1 évaluant BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette formulation utilise la technologie propriétaire d’Adocia, BioChaperone®, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

Cette étude, menée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, visait à comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux d’Humalog® (insuline lispro issue d’ADNr) chez 15 sujets japonais sains placés sous clamp euglycémique.

« Nous sommes très satisfaits des résultats de cette étude chez des sujets japonais ; ils confirment l’absorption et l’action plus rapides de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de la courbe dose/réponse, observations déjà réalisées chez des caucasiens atteints de diabète de type 1 », a déclaré Simon Bruce, Directeur Médical d’Adocia. « Ces résultats justifient l’inclusion de sujets japonais diabétiques dans le programme de phase 3, conformément à notre plan d’enregistrement global pour ce produit. »

Dans cette étude en double aveugle, randomisée, sur trois périodes, en cross-over, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique ont reçu trois doses uniques espacées de 1 à 14 jours. Chaque participant a été placé aléatoirement dans un groupe de patients recevant soit trois doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) soit une dose unique d’Humalog U100 (0,2 U/kg) et deux doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4 U/kg) lors de trois visites d’administration distinctes. Bien que l’étude n’ait pas été conçue pour effectuer une analyse statistique, les résultats montrent une accélération des profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro comparativement à Humalog, ainsi que la linéarité de l’exposition à l’insuline en fonction de la dose administrée.

BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n’a été observé durant cette étude.

L’enregistrement de cet essai sur clinicaltrials.gov (NCT02660502) a été mis à jour.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia. Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux processus de recherche, de développement et de commercialisation de médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au chapitre 4 du document de référence 2015 d’Adocia déposé auprès de l’AMF le 8 avril 2016. Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour améliorer la vie des personnes à travers le monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone® vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

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