Adocia et Lilly initient une nouvelle étude de phase 1b sur l’administration répétée d’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro chez des patients diabétiques de type 2

LYON, France & INDIANAPOLIS--()--Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) ont annoncé aujourd’hui le lancement de l’étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer l’effet de BioChaperone Lispro et de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA), injectés au moment du repas, sur le contrôle de la glycémie postprandiale chez les patients diabétiques de type 2, pendant une période de deux semaines. Les insulines analogues rapides commercialisées sont habituellement injectées avant le repas. Une insuline ultra-rapide permettrait une injection au moment du repas, ou même après le début du repas, dans le but de réduire l’ampleur des excursions glycémiques. La première étude clinique menée par les deux sociétés a démontré que, comparé à Humalog, BioChaperone Lispro était associé à une réduction de 61% des excursions glycémiques postprandiales pendant les deux heures suivant la prise du repas.

« Cette nouvelle étude clinique a pour but de documenter le bénéfice potentiel de BioChaperone Lispro chez les patients diabétiques de type 2, qui représentent environ 90% des personnes souffrant de diabète », annonce Olivier Soula, Directeur R&D et directeur général délégué d’Adocia. « Cette étude suit un protocole similaire à celui de l’étude que nous avons récemment lancée chez des patients diabétiques de type 1. »

Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 50 patients diabétiques de type 2 recevront plusieurs doses quotidiennes de BioChaperone Lispro et d’Humalog au cours de deux périodes de 14 jours chacune. L’objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle glycémique postprandial obtenu après l’injection de BioChaperone ou d’Humalog immédiatement avant le repas. Les profils pharmacocinétiques des deux produits seront également mesurés. Adocia est le promoteur de cette étude, réalisée par Profil Neuss en Allemagne.

« Beaucoup de patients diabétiques de type 2 ont besoin d’une insuline prandiale pour contrôler adéquatement leur maladie » dit David E. Moller, Vice-président, Laboratoires de Recherche de Lilly. « Il est important que nous continuions à étudier de nouvelles options de traitement qui pourraient potentiellement aider les personnes à mieux contrôler leur diabète. »

Des études cliniques supplémentaires sont en cours de planification.

Cet essai (EudraCT 2015-00-1865-17) est enregistré et apparaîtra sur clinicatrials.gov.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly. Cependant, il existe des risques et incertitudes substantielles attachées aux processus de recherche sur le médicament, de développement et de commercialisation. Il n’existe pas de garantie que la collaboration de recherche débouchera sur des résultats positifs ou que l’une ou les deux des sociétés pourront réaliser les bénéfices attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur les risques liés aux activités de Lilly et Adocia, veuillez vous référer aux documents enregistrés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents enregistrés en France par Adocia auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF). Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire BioChaperone® vise à améliorer l'efficacité des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d'utilisation pour les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com.

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