Celyad publie son rapport d’activité et ses résultats financiers du premier semestre 2015

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique--()--Regulatory News :

Celyad SA (Euronext Bruxelles, Euronext Paris et Nasdaq : CYAD) (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD), leader en découverte et développement de thérapies cellulaires, publie ce jour son rapport d’activité et ses résultats financiers consolidés pour la période clôturée au 30 juin 2015, préparés conformément aux normes comptables IFRS adoptées par l’Union Européenne. Le rapport financier semestriel (information réglementée) est disponible sur le site internet de la Société dans la rubrique « Investisseurs ». Les états financiers consolidés du premier semestre 2015 ont fait l’objet d’une revue par les Commissaires aux Comptes de la Société.

EVENEMENTS OPERATIONNELS MARQUANTS

  • Développement Clinique en Cardiologie – C-Cure®
    • Dispense pédiatrique spécifique au produit C-Cure® accordée par l’EMA (agence européenne du médicament) pour le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique.
    • Recommandation du Data Safety Monitoring Board, ou DSMB, de poursuivre l’étude sur base de leur revue des données de sécurité et d’efficacité des patients traités et des patients contrôles. Le DSMB recommande la poursuite de l’étude sans modification du protocole.
    • Recrutement et traitement du dernier patient de l’essai clinique de phase III CHART-1 de C-Cure® en Europe et en Israël.
  • Développement Clinique en Oncologie
    • Investissement dans le domaine de l’immuno-oncologie avec l’acquisition de Oncyte LLC et de son portefeuille de produits CAR T-cellà Celdara Medical, LLC.
    • Traitement et suivi de sécurité à 30 jours du premier patient de l’essai clinique de Phase I évaluant NKG2D menée aux Etats-Unis.

EVENEMENTS ORGANISATIONNELS ET FINANCIERS MARQUANTS

  • Organisation
    • Nomination du Dr. Vincent Brichard, ancien responsable de la division d’immuno-oncologie de GSK Vaccines, en tant que Vice président immuno-oncologie afin de diriger le développement clinique du portefeuille de produits oncologiques.
    • Changement du nom de la Société afin de refléter les investissements et la stratégie de diversification - Cardio3 BioSciences devient Celyad le 5 mai 2015.
  • Finance
    • Clôture d’un placement privé d’actions ordinaires auprès d’investisseurs institutionnels aux Etats-Unis et en Europe pour un montant brut de 32 millions d’euros.
    • Clôture de l’entrée en bourse de la Société sur le NASDAQ avec l’émission d’ADS (American Depositary Shares) et d’actions ordinaires respectivement auprès d’investisseurs institutionnels aux Etats-Unis et en Europe, pour un montant brut de 100 millions de dollars.
    • Trésorerie de 124 millions d’euros au 30 juin 2015.
    Dr. Christian Homsy, Directeur Général de Celyad, a commenté: “Le premier semestre 2015 a été une période importante pour Celyad. Ce semestre a débuté avec la diversification de nos activités par l’acquisition du portefeuille d’actifs CAR T-Cell d’OnCyte en janvier et a été couronné en juin par le clôture de notre entrée en bourse aux Etats-Unis. Nous avons poursuivi nos objectifs de développement concernant C-Cure et NKG2D CAR T-Cell et franchi des étapes importantes dans chacun de ces deux programmes. Nous pensons que les étapes franchies au cours des six derniers mois positionnent favorablement pour devenir un leader en thérapie cellulaire. Les fonds levés donnent à la Société une solide assise financière pour nous permettre de poursuivre notre objectif d’apporter des solutions curatives aux patients par le développement de thérapies innovantes.
           

INFORMATIONS FINANCIERES SELECTIONNEES DU 1ER SEMESTRE 2015

               
En million d’euros       H1 2015       H1 2014
Frais de recherche et développement       11,5       6,5
Frais généraux et administratifs       3,6       2,0
Perte opérationnelle       (15,2)       (6,4)
Perte de la période       (15,3)       (6,4)
Perte par action (en €)       (2,10)       (0,99)
Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie       88,5       16,0
Liquidités et placements de trésorerie       123,8       40,1
 

Une conférence téléphonique se tiendra à 14h00 CET et 8h00 EDT afin de présenter ces résultats financiers. Christian Homsy (Chief Executive Officer) et Patrick Jeanmart (Chief Financial Officer) feront une courte présentation suivie d’une séance de questions-réponses. Il est demandé aux participants de bien vouloir se connecter environ cinq minutes avant le début de celle-ci.

La conférence téléphonique sera accessible via les numéros suivants (code d’accès 11186221) :

  • International:
      +44 (0) 1452 555566
  • Belgique:
0800 40 864 (gratuit) – 081 700 061 (local)
  • France:
0805 632 056 (gratuit) – 01 76 74 24 28 (local)
  • Etats-Unis:
1 866 966 9439 (gratuit) ou 1 631 510 7498 (local)
 

Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com
Retrouvez-nous sur Twitter @CelyadSA

A propos de Celyad

Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques ciblant les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit actuellement le développement de son produit candidat phare en cardiologie, C-Cure®, pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et a terminé l’inclusion d’une étude de phase III en Europe et en Israël. En parallèle, la Société développe également un portefeuille de produits en thérapies CAR T-cell, utilisant les récepteurs de cellules tueuses naturelles, pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides. Son produit candidat phare en oncologie, NKG2D CAR T-cell, est entré en étude clinique de phase I en avril 2015.

Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global Select Market sous le symbole « CYAD ».

Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com.

Déclarations prévisionnelles

En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle, le présent communiqué de presse présente des déclarations prévisionnelles, incluant des déclarations au sujet d’annonces de données cliniques et l’innocuité et l’efficacité de C-Cure®, qui expriment les attentes et projections de la Société pour l’avenir et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont souvent, mais pas toujours, faites par l’usage de mots « estime », « prévoit », « espère », « à l’intention », « planifie », « cherche à», « évalue », « peut », « sera », « pourrait », « continuera », « nous pensons », « nous avons l’intention », ou autres expressions similaires. Ces risques, incertitudes et hypothèses pourraient influer négativement sur les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits dans le présent document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être considérées à la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents des prévisions : risques associés au dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers d’autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants d’études cliniques, dont les études cliniques de Phase III sur le C-Cure® et les études cliniques de Phase I sur programme NKG2D CAR T-cell, résultats cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR T-cell afin de traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de la propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation, capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales.

Une liste plus complète des ces risques incertitudes et autres risques peut être consultée dans les rapports et documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) aux Etats-Unis, en compris dans le prospectus de la société approuvé le 19 juin 2015 par la SEC et les rapports futurs qui seront déposés par la Société. Au vu de l’existence des ces incertitudes, il est conseillé de traiter ces déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces déclarations prévisionnelles sont uniquement valables au jour du présent communiqué. La Société n’est aucunement dans l’obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le présent communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve d’une obligation légale ou réglementaire lui imposant de le faire.

C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-cell, C-Cathez, OnCyte, Celyad, Cardio3 BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, Celyad, C-Cathez, CHART-1, CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés internationalement par les législations applicables en matière de protection des droits intellectuels. La Mayo Clinic détient des intérêts dans Celyad en contrepartie des certains droits de propriété intellectuelle cédés sous licence à la Société.

Contacts

Pour plus d’informations, contactez :
Pour l’Europe : Consilium Strategic Communications
Amber Bielecka, Chris Welsh et Laura Thornton
T : +44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
ou
Pour les États-Unis : The Ruth Group
Lee Roth (Investors) et Kirsten Thomas (Media)
T : +1 646 536 7012 / 7014
celyad@theruthgroup.com
ou
Pour la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau
T : + 33(0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.fr
ou
Celyad
Christian Homsy, CEO, et Patrick Jeanmart, CFO
T : +32 (0)10 39 41 00
investors@celyad.com

Release Summary

Celyad publie son rapport d’activité et ses résultats financiers du premier semestre 2015

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Amber Bielecka, Chris Welsh et Laura Thornton
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celyad@consilium-comms.com
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Pour les États-Unis : The Ruth Group
Lee Roth (Investors) et Kirsten Thomas (Media)
T : +1 646 536 7012 / 7014
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