MP Biomedicals獲得FDA首次簽發的HTLV確認分析核准書

加州聖安娜--()--(美國商業資訊)--生命科學試劑、精細化學品和診斷產品的領先供應商MP Biomedicals, LLC今天宣佈,該公司已獲得FDA簽發的MP Diagnostics HTLV(人類T細胞淋巴腺病毒)Blot 2.4檢測核准書,該檢測採用Western 印跡法驗證HTLV,並對病毒類型進行鑑別。這是美國有史以來首次獲得FDA核准的HTLV確認分析。

MP Biomedicals研發免疫印跡產品超過25年,一直是免疫印跡法確認診斷領域的領先者。免疫印跡檢測經受了時間的考驗,在提供高效結果方面超越競爭產品。世界各地許多專家認為,MP Biomedicals 公司的免疫印跡產品線是確認診斷領域的基準。

HTLV Blot 2.4設計的重要不同之處是整合了專利GD21重組外套膜蛋白、HTLV-I 和 HTLV-II特異性重組蛋白、HTLV 病毒溶解產物。敏感性和特異性大幅提高,在HTLV-I 與 HTLV-II 感染之間的定性和鑑別兩方面都為實驗室提供了可靠的結果。該資訊對於診治感染個體至關重要,因為這兩類HTLV病毒的健康意義是不同的。

董事長兼執行長Milan Panic說:「這是公司產品陣容中首次獲得FDA核准的感染性疾病分析,我們計畫在這一里程碑上繼續努力。對品質的專注一直是我們的首要之務。」

HTLV是一種逆轉錄病毒,主要感染人類T淋巴細胞。儘管多數HTLV感染者是沒有症狀的帶原者,但研究顯示,部分HTLV感染者可發生成人T細胞白血病/淋巴瘤(ATLL)和HTLV-I相關的骨髓病(HAM)。HTLV可經由未經保護的性接觸傳播;受感染母親延長哺乳而傳播給嬰兒;毒品使用者之間共用針頭而傳播;受感染者捐血經由輸血而傳播。

關於MP Biomedicals, LLC

MP Biomedicals是總部位於南加州的全球性企業,在全球擁有ISO認證和FDA核准的製造和分銷設施。MP Biomedicals生產、銷售55,000多種產品,是業界唯一提供生命科學、精細化工和診斷產品完整產品線的公司。MP Biomedicals擁有行銷優質診斷產品的悠久歷史,包括Western印跡法檢測、酵素結合免疫吸附分析(ELISA)、快速檢測和分析解決方案。遍及歐洲、亞洲、澳洲和美洲的全球性分銷商、衛星設施和辦事處組成的龐大網路,確保無論何時何地產品均能及時送達。

關於Milan Panic

Milan Panic擔任MP Biomedicals的董事長兼執行長,該公司前身是ICN Biomedicals。他是ICN Pharmaceuticals, Inc.的創辦人、前任董事長兼執行長,該公司是全球性醫療保健公司,現名Valeant,紐約證交所股票代碼: VRX。

Milan Panic從他的祖國南斯拉夫逃離,後於1959年創立ICN,2002年他從執行長職位退休時,公司年銷售額已達到10億美元。彼時,ICN在全球最大製藥公司中排名第49。

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Contacts

MP Biomedicals, LLC
媒體聯絡方式
Kurtis Styhr
診斷試劑銷售和行銷總監
kurt.styhr@mpbio.com
電話:800.854.0530

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