要約: 鎮痛剤服用に伴う便秘治療薬の第３相試験開始＝米スキャンポ

【ビジネスワイヤ】プロストン製剤を開発する米製薬会社スキャンポ・ファーマシューティカルズ（ＮＡＳＤＡＱ：ＳＣＭＰ）は、同社製品「アミティーザ」（一般名ルビプロストン）による慢性オピオイド腸管機能不全（ＯＢＤ）治療の第３相臨床試験で、主要２試験の被験者登録と初回投薬を完了したと発表した。今回、米国とカナダの１８７カ所で計８７５人のＯＢＤ患者が被験者登録された。同プログラムは、ルビプロストンの有効性を評価する１２週間の２試験（二重盲検法による無作為化・プラセボ対照試験）と、それに続く９カ月の安全性試験（非盲検法）。同社は２０１０年中に米食品医薬品局（ＦＤＡ）へｓＮＤＡ（適応追加申請）を提出したい考え。これまでにＦＤＡがＯＢＤを適応症として承認した医薬品はなく、同製品は現在、米国内で成人向け慢性特発性便秘症、便秘型過敏性腸症候群の治療薬として、スキャンポのほか、武田薬品工業（大阪市中央区）の１００％子会社、武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカから販売されている。

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