Alquest ayuda a Biotest Medical Diagnostics GmbH a conseguir aprobaciones de la FDA
MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--Alquest, Inc. -prestigiosa organización de investigación por contrato (CRO) especializada en dispositivos médicos y de diagnóstico- ha ayudado recientemente a su cliente, Biotest Medical Diagnostics GmbH, a conseguir las aprobaciones de las solicitudes de licencia biológica a través de la oficina de análisis e investigación sanguínea del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) de EE.UU.
Las aprobaciones de la FDA del pasado 14 de agosto cubrían las solicitudes de licencia biológica de 26 reagentes para la determinación del grupo sanguíneo basado en anticuerpos monoclonales; 2 productos basados en globulina antihumana; 13 productos basados en glóbulos rojos para reagentes; y suplementos a 3 reagentes autorizados anteriormente.
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