August 25, 2008 06:50 PM Eastern Time 

Alquest Support helpt bij FDA-toestemming voor Biotest Medical Diagnostics

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--Alquest, de toonaangevende contract research organisatie (CRO) gespecialiseerd in medische en diagnostische apparatuur, heeft onlangs zijn klant Biotest Medical Diagnostics geholpen bij het verkrijgen van BLA (biologics license application) toestemming. Alquest regelde dit via het Office of Blood Research and Review in het Center for Biologics Evaluation and Research van de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Alquest assisteerde de Duitse fabrikant met projectmanagement en met het indienen van BLA-aanvragen en -supplementen. Tevens hielp Alquest de Duitse klant bij de ontwikkeling van CMC (Chemistry Manufacturing and Controls) systemen en procedures.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.