November 01, 2007 08:30 AM Eastern Time 

生产心血管生物治疗候选药物的工厂获得加利福尼亚州立执照

心血管生物治疗药物公司 (CardioVascular BioTherapeutics, Inc.)（OTCBB代码：CVBT）今天宣布，位于圣地亚哥的新生产基地已经取得加利福尼亚州食品和药品监督管理局颁发的生产许可证，可生产用于临床和商业用途的药物。蛋白质型候选药物和人成纤维细胞生长因子－1 (FGF-1) 就在该生产基地生产。该工厂由CVBT的生产合作伙伴－Phage Biotechnology 公司 (Phage) 运营。CVBT 公司在临床前和临床开发项目中使用的所有成纤维细胞生长因子 (FGF-1) 都是由Phage 公司生产的。

为了获得加利福尼亚州的生产许可证，在 CVBT 公司的支持下，Phage 公司对位于圣地亚哥的新生产基地进行了严密的实地检查。将在 CVBT 公司即将进行的针对无选择性心脏病患者进行的第二阶段试验中大量应用的成纤维细胞生长因子 (FGF-1)是这次检查的重点。与这批成纤维细胞生长因子 (FGF-1) GMP （生产规范）生产相关的400多份文件、工厂的生产设备以及通风和供排水系统都在检查之列。

CVBT 公司的首席运营和科研人员 Jack Jacobs 博士说：“即将在我们的临床试验中应用的这批成纤维细胞生长因子 (FGF-1)正在按照 GMP 的标准进行生产，对此我们感到很高兴。美国仅有3个州要求生产用于临床试验用途产品的生产基地接受检查并获得许可。加利福尼亚州是其中之一。在药品被批准上市销售之前，采取这种措施非常有必要。加利福尼亚州的这种检查方法与食品和药品监督管理局对药品注册和销售的检查是相似的。”

Jack Jacobs 还提到，最近发生在圣地亚哥的火灾并没有影响到生产工厂以及毗邻工厂的 CVBT 公司的研发 (R&D) 实验室，设施都没有遭到损坏，运作一切正常。

关于 CardioVascular BioTherapeutics 公司

CVBT公司是一家生物制药企业，开发以人类成纤维细胞生长因子（FGF-1）为活性成分（API）的候选药物，治疗以组织或器官供血不足为特征的众多疾病。该公司已经获得美国食品和药品监督管理局批准，对候选药物的三种显著适应征进行临床试验，包括：正在进行的重度冠心病 (CVBT-141H) 第二期临床试验；预计在 2008 年第一季度开始的第一期 b 或第二期糖尿病皮肤创面愈合 (CVBT-141B) 试验；周围血管疾病 (CVBT-141C) 第一期研究。

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。实际结果和效果可能与讨论或预测的情况产生重大差异。例如，有关新的研究项目的预期、临床试验的进展或未来业务计划的陈述为前瞻性陈述。可能影响实际结果的因素包括，但不限于：美国食品药品管理局批准CVBT公司的候选药物；市场消费者对CVBT公司产品的认可程度；行业的新发展；今后的收入；今后的支出；今后的利润；现金使用情况以及财务业绩。如需了解这些因素和相关风险的详细情况，请参考公司向美国证券交易委员会最新呈报的文件。

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