要約: 加州のＦＧＦ－１工場が製造認可＝米カーディオバスキュラー

バイオ医薬品大手の米カーディオバスキュラー・バイオ・セラピューティクス（ＯＴＣＢＢ：ＣＶＢＴ）は、カリフォルニア州のたん白質ベースの医薬品製造工場（サンディエゴ）が同州食品医薬品委員会の製造認可を取得したと発表した。同工場ではヒト繊維芽細胞成長因子（ＦＧＦ－１）による医薬品の臨床用・市販用製品が製造される。操業にはカーディオバスキュラーの生産協力会社、米ファージ・バイオテクノロジーが当たる。ファージは、カーディオバスキュラーがこれまで前臨床および臨床開発に使用した全ＦＧＦ－１を生産、今後同工場でＦＧＦ－１の第２フェーズ臨床試験に使用される臨床用ロットを製造する。

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