Quintiles Consulting stärkt weiter seine Regulierungs- und Qualitätskompetenzen

RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina--(BUSINESS WIRE)--Quintiles Consulting gab heute drei wichtige Neueinstellungen für sein US-Büro für Regulierungs- und Qualitätsberatung bekannt. Diese Neuverpflichtungen erweitern den Erfahrungsschatz von Quintiles auf dem Gebiet der Richtlinienkonformität und der Entwicklung von Qualitätssystemen. Darüber hinaus bringen sie branchenführendes Fachwissen mit ein, das Kunden dabei helfen kann, sich im sich schnell ändernden regulativen Umfeld zurechtzufinden und die Entwicklung eines neuen Arzneimittels bzw. eines biologischen oder medizinischen Geräts vollständig zu optimieren.

„Unsere Kunden stehen aufgrund immer genauer durchgeführter Untersuchungen durch die Regulierungsbehörden und durch die öffentliche Nachfrage nach Qualitätsprodukten unter immensem Druck am Markt“, sagte Geoff Garabedian, Vizepräsident und Geschäftsführer des Bereichs Regulierung und Qualität. „Durch diese Neueinstellungen bietet der Bereich Consulting von Quintiles ein in einzigartiger Weise erfahrenes globales Regulierungs- und Qualitätsberatungsteam, das den Erfolg unserer Kunden fördern wird. Unser außerordentliches Verständnis der Regulierungs- und Compliance-Umgebungen kombiniert mit unseren strategischen und betrieblichen Beratungsleistungen kann zum Ausbau des Wettbewerbsvorteils unserer Kunden im Regulierungs- und Qualitätssektor beitragen.“

• Bob Rhoades kommt als Leiter des Geschäftsbereichs Qualitätssysteme (Bio/Pharma und Geräte) innerhalb der Vereinigten Staaten zu Quintiles Consulting. Rhoades bringt über 30 Jahre Erfahrung in den Bereichen Richtlinienkonformität, Qualitätssystemregulierung (QSR) und gute pharmazeutische Fertigungspraxis mit und verfügt über Fachkenntnisse bei der Gestaltung und Implementierung von Compliance-Verbesserungsmaßnahmen bei großen Herstellern in den USA, Europa und China. Rhoades hat zahlreiche Artikel zu qualitätsbezogenen Themen sowie das Buch „Risky Business: Managing the Quality of America’s Medicines“, das im Februar 2004 von FDANews veröffentlicht wurde und nunmehr in seiner zweiten Auflage ist, verfasst. Sein zweites Buch, „Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality“, wurde im Juli 2005 veröffentlicht. Rhoades verfügt über einen MBA in Betrieb und Strategische Planung der Lake Forest Graduate School of Management und einen B.S. in Mikrobiologie der Purdue University.
• Michael Swiatocha kommt als Leiter des Geschäftsbereichs F&E Compliance zu Quintiles Consulting und wird sich auf nicht klinische Forschungsaktivitäten für Geräte produzierende und pharmazeutische Unternehmen und die Sicherstellung ihrer Einhaltung der geltenden Bestimmungen und Richtlinien konzentrieren. Swiatocha kommt von der Schering-Plough Corporation zu Quintiles, wo er als Vizepräsident und Compliance Officer am Schering-Plough Research Institute tätig war. Zuvor war Swiatocha Direktor des Geschäftsbereichs Global Pharmaceutical and Health Sciences von PricewaterhouseCoopers LLP, wo er sich auf die Entwicklung und Implementierung strategischer Compliance-, Ethik- und Risikomanagementprogramme bei Biowissenschaftsunternehmen konzentriert hat. Swiatocha bringt über 25 Jahre Erfahrung in der Biowissenschaftsbranche mit und hatte Führungspositionen in den Bereichen Compliance, Regulierungsangelegenheiten, klinische Forschung, Fertigung, Qualität und Vertrieb inne. Swiatocha verfügt über einen M.S. in Medizinischer Biologie der Long Island University sowie einen B.S. in Psychologie der Fordham University. Er hält häufig Vorträge über Compliance-Themen in der Arzneimittel- und Gerätebranche im Pharmaceutical Compliance Forum und am National Congress on Health Care Compliance.
• Barbara (Jan) Holladay Pierre ist der Quintiles Consulting BIMO-Gruppe (Bioforschung und Überwachung) als Principal Consultant beigetreten. Holladay Pierre wird im Büro in Rockville, Maryland, tätig sein und mit in- und ausländischen Kunden aus den Bereichen Pharmazie, medizinische Geräte und Biotechnologie zusammenarbeiten, um Qualitätssicherungs- und Regulierungsstrategien für die Compliance zu entwickeln. Holladay Pierre bringt über 10 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der klinischen Forschung mit und verfügt über eine einzigartige Kombination von Fachwissen in den Bereichen Prüfung, Richtlinienkonformität, Auditing, Qualitätssicherung und Schulung. Sie ist ein ehemaliges Mitglied des FDA Foreign Inspection Cadre und eine ehemalige FDA-Prüferin mit mehr als sechs Jahren Erfahrung im Bereich Auditing/Prüfung von Sponsoren, IRBs, klinischen Forschern, Herstellern und nicht klinischen Laboratorien. Holladay Pierre verfügt über einen M.P.H. in Internationaler Gesundheitspolitik der George Washington University und einen B.S. in Internationalen Beziehungen der Florida State University.

Über Quintiles Consulting

Quintiles Consulting arbeitet mit Unternehmen, die pharmazeutische, biotechnologische und medizinische Geräte herstellen, daran zusammen, Potenziale zu maximieren und Risiken zu minimieren. Dies reicht von der Entdeckung über die Entwicklung und Kommerzialisierung bis hin zu fachspezifischer strategischer, operativer und technischer Beratung. Aufbauend auf der weltweiten Präsenz und der Fachkompetenz von Quintiles Transnational gehören zu den Tätigkeitsfeldern von Quintiles Consulting die Produktentwicklung und -kommerzialisierung, Regulierung und Qualität sowie Marktintelligenz und Marktzugang. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.quintiles.com/consulting.

Über Quintiles

Quintiles ist das einzige voll integrierte biopharmazeutische Dienstleistungsunternehmen, das weltweit klinische, kaufmännische, beratende und kapitalbezogene Lösungen anbietet. Das Quintiles-Netzwerk mit 23.000 engagierten Fachleuten in mehr als 50 Ländern auf der ganzen Welt erbringt seine Arbeiten mit unerschütterlichem Engagement für Patienten, Sicherheit und Ethik. Quintiles hilft Biopharmaunternehmen in einem sich ständig wandelndem Umfeld, Risiken zu lenken und Gelegenheiten zu ergreifen. Weitere Information erhalten Sie unter www.quintiles.com.

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